Wat is Pritor?
Pritor is een geneesmiddel dat de werkzame stof telmisartan bevat. Het is verkrijgbaar in de vorm van witte tabletten (rond: 20 mg; langwerpig: 40 en 80 mg).
Waar wordt Pritor voor gebruikt?
Pritor wordt gebruikt bij volwassenen met essentiële hypertensie (hoge bloeddruk). De term "essentieel" geeft aan dat hypertensie geen duidelijke oorzaak heeft.
Het geneesmiddel is alleen op recept verkrijgbaar.
Hoe wordt Pritor gebruikt?
Pritor moet via de mond, bij of tussen de maaltijden worden ingenomen. De aanbevolen dosis is eenmaal daags 40 mg, maar sommige patiënten kunnen baat hebben bij een dosis van 20 mg. Als de gewenste bloeddruk niet wordt bereikt, kan de dosis worden verhoogd tot 80 mg of kan een ander geneesmiddel tegen hypertensie, zoals hydrochloorthiazide, worden toegevoegd.
Hoe werkt Pritor?
De werkzame stof in Pritor, telmisartan, is een 'angiotensine II-receptorantagonist', wat betekent dat het de werking blokkeert van een door het lichaam geproduceerd hormoon, angiotensine II genaamd. Angiotensine II is een krachtige vasoconstrictor (een stof die de bloedvaten vernauwt door de receptoren te blokkeren). waaraan angiotensine II zich normaal hecht, stopt telmisartan de werking van het hormoon. Dit resulteert in een verlaging van de bloeddruk en vermindert de risico's die gepaard gaan met hoge bloeddruk, zoals een beroerte.
Hoe is Pritor onderzocht?
Pritor is onderzocht bij 1.647 patiënten die zijn behandeld met telmisartan alleen of in combinatie met hydrochloorthiazide. Pritor werd vergeleken met placebo (een schijnbehandeling) en met andere geneesmiddelen voor hypertensie (atenolol, lisinopril, enalapril en amlodipine).De belangrijkste graadmeter voor de werkzaamheid was gebaseerd op de verlaging van de diastolische bloeddruk (bloeddruk gemeten in het interval tussen twee hartslagen). ).
Welk voordeel heeft Pritor aangetoond tijdens de onderzoeken?
Pritor was werkzamer dan placebo bij het verlagen van de diastolische bloeddruk, en vertoonde vergelijkbare effecten als andere geneesmiddelen voor hypertensie.
Wat is het risico van Pritor?
Bijwerkingen gerelateerd aan Pritor komen niet vaak voor. De volgende bijwerkingen zijn echter opgetreden bij 1 tot 10 op de 1.000 patiënten: hyperkaliëmie (hoge kaliumspiegels in het bloed), syncope (flauwvallen), slapeloosheid, duizeligheid (een gevoel van duizeligheid), hypotensie (lage bloeddruk), dyspneu (ademhaling). problemen), buikpijn, diarree, droge mond, dyspepsie (brandend maagzuur), winderigheid (gas), hyperhidrose (overmatig zweten), jeuk, myalgie (spierpijn), nierfunctiestoornis (nierproblemen), waaronder nierfalen, en pijn op de borst . Zie de bijsluiter voor de volledige lijst van gemelde bijwerkingen van Pritor.
Pritor mag niet worden gebruikt bij mensen die mogelijk overgevoelig (allergisch) zijn voor telmisartan of voor enig ander bestanddeel van het geneesmiddel. Het mag niet worden gebruikt bij vrouwen die meer dan drie maanden zwanger zijn. Het wordt niet aanbevolen voor gebruik tijdens de eerste drie maanden van de zwangerschap.Pritor mag niet worden gebruikt bij mensen met ernstige lever- of galproblemen.
Waarom is Pritor goedgekeurd?
Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) heeft geconcludeerd dat de voordelen van Pritor groter zijn dan de risico's voor de behandeling van essentiële hypertensie bij volwassenen.Het Comité heeft aanbevolen een vergunning voor het in de handel brengen van Pritor te verlenen.
Overige informatie over Pritor:
Op 11 december 1998 heeft de Europese Commissie een "Marketing Authorization" voor Pritor afgegeven, geldig in de hele Europese Unie. De handelsvergunning werd verlengd op 11 december 2003 en 11 december 2008. De houder van de handelsvergunning is Bayer Schering Pharma AG.
Klik hier voor de volledige versie van Pritor's EPAR.
Laatste update van dit overzicht: 05-2009.
De informatie over Pritor - telmisartan die op deze pagina wordt gepubliceerd, is mogelijk verouderd of onvolledig. Zie voor een correct gebruik van deze informatie de pagina Disclaimer en nuttige informatie.
