Wat is Rapiscan?
Rapiscan is een oplossing voor injectie die de werkzame stof regadenoson bevat.
Waar wordt Rapiscan voor gebruikt?
Rapiscan is uitsluitend bedoeld voor diagnostisch gebruik. Het wordt gebruikt bij een type hartscan genaamd 'radionuclide myocardiale perfusiebeeldvorming' om de bloedstroom in de hartspier te bekijken.
Voorafgaand aan dit type scan wordt het hart van de patiënt gewoonlijk gestrest door lichamelijke inspanning zoals lopen of rennen op een loopband om de bloedvaten in het hart te helpen verwijden (verwijden) en de bloedstroom naar het hart te vergroten. als een "stressmiddel" en heeft een effect op het hart dat vergelijkbaar is met dat van inspanning. Het wordt gebruikt bij volwassen patiënten (18 jaar en ouder) die niet voldoende kunnen bewegen voor een stresstest.
Het geneesmiddel is alleen op recept verkrijgbaar.
Hoe wordt Rapiscan gebruikt?
Rapiscan mag alleen worden gebruikt in medische instellingen waar reanimatie- en patiëntbewakingsapparatuur beschikbaar is.
Het wordt toegediend als een 10 seconden durende injectie van 400 microgram in een ader, onmiddellijk gevolgd door een injectie van een natriumchloride (zout) oplossing.De patiënt ondergaat vervolgens beeldvormingsprocedures van de radionuclide myocardiale perfusie, die beginnen met een injectie van een radioactieve stof. -20 seconden na de injectie van natriumchloride. Omdat Rapiscan een snelle verhoging van de hartslag en een daling van de bloeddruk veroorzaakt, moeten patiënten blijven zitten of liggen en met regelmatige tussenpozen gecontroleerd worden totdat de effecten van het geneesmiddel afnemen.
Rapiscan wordt slechts eenmaal per 24 uur toegediend. Patiënten mogen gedurende ten minste 12 uur voorafgaand aan de toediening van Rapiscan geen geneesmiddelen of producten gebruiken die methylxanthinen (zoals cafeïne of theofylline) bevatten. Ze mogen ook geen dipyridamol (een geneesmiddel dat wordt gebruikt om bloedstolsels te voorkomen) innemen gedurende ten minste twee dagen voordat Rapiscan wordt gegeven. Voor meer informatie over het gebruik van Rapiscan, zie de samenvatting van de productkenmerken (opgenomen in het EPAR).
Hoe werkt Rapiscan?
Regadenoson, de werkzame stof in Rapiscan, is een A2A-adenosinereceptoragonist. Het werkt door zich te hechten aan A2A-adenosinereceptoren in de vaatwanden van het hart, waardoor de bloedvaten verwijden en de bloedtoevoer naar de hartspier toeneemt. Op deze manier kan de bloedstroom in het hart gemakkelijker worden waargenomen tijdens myocardiale perfusiebeeldvorming.
Hoe is Rapiscan onderzocht?
De effecten van Rapiscan werden eerst getest in experimentele modellen voordat ze bij mensen werden onderzocht.
In twee hoofdonderzoeken ondergingen ongeveer 2 000 volwassen patiënten beeldvorming van de myocardperfusie met adenosine (een ander geneesmiddel dat als stressveroorzaker wordt gebruikt), en vervolgens een tweede scan met adenosine of Rapiscan. De belangrijkste graadmeter voor de werkzaamheid was gebaseerd op de overeenkomst tussen de resultaten van de scans die met Rapiscan en adenosine werden uitgevoerd.
Welk voordeel heeft Rapiscan aangetoond tijdens de onderzoeken?
De resultaten van de Rapiscan- en adenosinescans waren vergelijkbaar. De "overeenkomstpercentages" tussen de eerste en tweede scan waren vergelijkbaar, ongeacht welke van de twee medicijnen voor de tweede scan werd gebruikt.
Wat zijn de risico's van Rapiscan?
De meest voorkomende bijwerkingen van Rapiscan (waargenomen bij meer dan 1 op de 10 patiënten) zijn hoofdpijn, duizeligheid, ST-segmentveranderingen (een abnormale waarde op het "elektrocardiogram of" ECG), blozen (rood worden van de huid), dyspneu (ademhaling). problemen), gastro-intestinaal ongemak (in de maag en darmen) en pijn op de borst Zie de bijsluiter voor de volledige lijst van gemelde bijwerkingen van Rapiscan.
Rapiscan mag niet worden gebruikt bij mensen die mogelijk overgevoelig (allergisch) zijn voor regadenoson of voor enig ander bestanddeel van het middel. Het mag niet worden gebruikt bij patiënten met een trage hartslag, tenzij ze een pacemaker hebben, met onstabiele angina (een soort pijn op de borst die niet onder controle is met behandeling), met ernstige hypotensie (lage bloeddruk) of met gedecompenseerd hart. falen (het hart werkt niet zoals het zou moeten).
Waarom is Rapiscan goedgekeurd?
Het CHMP heeft geconcludeerd dat de voordelen van Rapiscan groter zijn dan de risico's en heeft aanbevolen een vergunning voor het in de handel brengen te verlenen.
Meer informatie over Rapiscan
Op 6 september 2010 heeft de Europese Commissie Gilead Sciences International Limited een "Marketing Authorization" voor Rapiscan verleend, geldig in de hele Europese Unie. De "Marketing Authorization" is vijf jaar geldig, waarna deze kan worden verlengd Voor meer informatie over Rapiscan-therapie , lees de bijsluiter (meegeleverd met het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker.
Laatste update van dit overzicht: 07-2010.
De informatie over Rapiscan die op deze pagina wordt gepubliceerd, is mogelijk verouderd of onvolledig. Zie voor een correct gebruik van deze informatie de pagina Disclaimer en nuttige informatie.
