SOLOSA ® is een geneesmiddel op basis van Glimepiride.
THERAPEUTISCHE GROEP: Orale hypoglykemische middelen - Sulfonamiden, ureumderivaten
Indicaties SOLOSA ® - Glimepiride
SOLOSA ® is nuttig bij het verbeteren van de glykemische controle bij type II diabetespatiënten bij wie dieet en andere niet-farmacologische therapeutische benaderingen niet de verwachte effecten hebben opgeleverd.
Werkingsmechanisme SOLOSA ® - Glimepiride
De hypoglykemische werking van glimepiride in SOLOSA ® is te wijten aan de metabolisch complexe rol van dit actieve ingrediënt dat tot de uitgebreide categorie van sulfonamiden behoort.
Om meer in detail te treden, glimepiride kan selectief inwerken op bètacellen van de pancreas, waardoor de insulinesecretie wordt bevorderd door de remming die wordt uitgeoefend op een kaliumkanaal dat verantwoordelijk is voor het activeren van de bètacel en het vrijgeven van dit hormoon.
Hoewel het bovengenoemde werkingsmechanisme al bijzonder effectief kan zijn bij het verbeteren van de glykemische controle, lijkt glimepiride ook betrokken te zijn bij het sensibiliseren van de insulinereceptoren van insulinegevoelige weefsels door de bloedglucoseopname te verbeteren en de productie van glucose te verminderen die wordt gemedieerd door routes zoals glycogenolyse en hepatische gluconeogenese.
SOLOSA ® maakt ook deel uit van de therapeutische groep van orale hypoglykemische geneesmiddelen, dus de naleving ervan wordt aanzienlijk verhoogd door de gemakkelijke toedieningswijze (tabletten oraal ingenomen), waardoor het actieve ingrediënt in slechts 2,5 uur in het maagdarmkanaal kan worden opgenomen en vervolgens geëlimineerd in de vorm van inactieve metabolieten, zowel in de urine als in de feces.
Uitgevoerde onderzoeken en klinische werkzaamheid
1. GLIMEPIRIDE EN PREVENTIE
Diabetes Obesitas Metab. 2011 februari; 13: 185-8. doi: 10.1111 / j.1463-1326.2010.01331.x.
Kan toevoeging van sulfonylureumderivaten aan veranderingen in levensstijl helpen om de ontwikkeling van diabetes te vertragen bij personen met een verminderde nuchtere glucose? Het Nepi Antidiabetes Onderzoek (NANSY).
Lindblad U, Lindberg G, Mansson NO, Ranstam J, Tyrberg M, Jansson S, Lindwall K, Svärdh M, Kindmalm L, Melander A.
Gerandomiseerde studie uitgevoerd gedurende 5 jaar, die helaas aantoonde dat de inname van lage doses sulfonylureumderivaten bij patiënten met verminderde nuchtere glykemie, zelfs als deze gepaard gaat met een verbetering van de levensstijl, het ontstaan van diabetes niet statistisch kan voorkomen.
2. METFORMINE EN GLIMEPIRIS EN ENDOTHELIALE FUNCTIE
Arch Cardiol Mex. 2009 okt-dec; 79: 249-56.
Effecten van de gecombineerde behandeling met Metformine/Glimepiride op de endotheelfunctie van patiënten met type 2 diabetes mellitus. Een evaluatieonderzoek met positronemissietomografie (PET)
Alexánderson-Rosas E, de Jesús Martínez A, Ochoa-López JM, Calleja-Torres R, Sierra-Fernández C, Iñarra-Talboy F, Meave-González A, Alexánderson-Rosas G, González-Canudas J.
De verandering van de endotheelfunctie is een van de belangrijkste gezondheidsrisico's voor de diabetespatiënt, geassocieerd met levensbedreigende ischemische voorvallen.De toediening van metformine en glimepiride is bijzonder effectief gebleken bij het verbeteren van de gezondheid van het coronaire endotheel bij patiënten met type diabetes II, geëvalueerd door middel van innovatieve technieken zoals PET.
3. GECOMBINEERDE INSULINE- EN GLIMEPIRIDETHERAPIE
Diabetes Res Clin Pract. februari 2011; 91: 148-53. Epub 9 november 2010
Bijdrage van glimepiride aan basaal-prandiale insulinetherapie bij patiënten met type 2-diabetes.
Yokoyama H, Sone H, Yamada D, Honjo J, Haneda M.
In meer gevorderde stadia van diabetes type 2 kan behandeling met insuline nodig zijn. Deze studie herhaalt hoe belangrijk het is om door te gaan met de behandeling met glimepiride, ondanks de postprandiale en basale subcutane insuline-inname, om de endogene secretie van dit hormoon te blijven ondersteunen.
Wijze van gebruik en dosering
SOLOSA® 1, 2, 3, 4 en 6 mg tabletten Glimepiride: hoewel de juiste therapeutische benadering voorziet in de initiële inname van 1 mg glimepiride per dag, ingenomen in een enkele dosis, moet de formulering van de juiste dosering door de arts worden uitgevoerd, alleen na een zorgvuldige evaluatie van de glykemische niveaus van de patiënt en de toestand van Gezondheid.
In dit geval kan de glykemische controle worden gegarandeerd door de minimale dosis van het geneesmiddel of door de dosering te verhogen tot een maximum van 6 mg per dag.
De controle van de glykemische concentraties moet ook worden uitgevoerd tijdens de therapeutische interventie om de dosering van het geneesmiddel te corrigeren in geval van significante glykemische decompensatie.
In het geval van gecombineerde therapieën moet men uitgaan van de minimale therapeutische dosis, om deze zo nodig te verhogen totdat een goede glykemische controle is bereikt.
SOLOSA ® waarschuwingen - Glimepiride
Farmacologische therapie met SOLOSA ® of hypoglykemische atria moet worden voorafgegaan en gepaard gaan met een significante verbetering van de levensstijl en eetgewoonten van de type II diabetespatiënt.
Periodieke controle van de glykemische niveaus is bijzonder belangrijk, zowel bij de formulering van de aanvangsdosering als bij de handhaving van de therapie, om het risico van hypoglykemie veroorzaakt door te hoge doses en gekenmerkt door vermoeidheid, hoofdpijn, honger, verminderde alertheid, bradycardie of van overmatige compenserende reacties zoals zweten, koude huid, tachycardie en tachypneu.
De toediening van SOLOSA ® aan patiënten met G6PD-enzymdeficiëntie kan gepaard gaan met het risico op een acute hemolytische crisis.
SOLOSA ® bevat lactose, daarom wordt het niet aanbevolen bij patiënten met lactase-enzymdeficiëntie of glucose/galactose malabsorptiesyndroom.
Overmatige inname van glimepiride kan leiden tot hypoglykemische episodes die het waarnemingsvermogen van de patiënt kunnen verminderen, waardoor het gebruik van machines en autorijden gevaarlijk kan worden.
ZWANGERSCHAP EN BORSTVOEDING
Zwangerschapsdiabetes is een ziekte die ongeveer 3% van de zwangere vrouwen treft, waardoor het ongeboren kind wordt blootgesteld aan ernstige risico's. Om deze reden omvat de therapeutische benadering van deze pathologie de toediening van goed gekarakteriseerde geneesmiddelen zoals insuline, waarbij de voorkeur wordt gegeven aan actieve bestanddelen zoals glimepiride die nog niet volledig zijn bestudeerd.
De mogelijke afscheiding van dit actieve bestanddeel in de moedermelk kan de zuigeling blootstellen aan het risico op hypoglykemie; daarom heeft het de voorkeur om borstvoeding te vermijden tijdens de behandeling met SOLOSA ®
Interacties
Alvorens te worden geëlimineerd via feces en urine, wordt het glimepiride in SOLOSA ® in de lever gemetaboliseerd door het CYP2C9-enzym, dat bekend staat om zijn bijzondere gevoeligheid voor verschillende actieve ingrediënten.
In dit geval zouden inductoren van dit enzym, zoals oestrogenen en progestagenen, diuretica, glucorticoïden, schildklierstimulantia, adrenaline, nicotinezuur, laxeermiddelen, fenytoïne, barbituraten de plasmaconcentraties van de actieve vorm van het actieve ingrediënt kunnen verlagen, waardoor de glycemische controle minder effectief, terwijl de remmers de bloedconcentraties kunnen verhogen, waardoor het risico op hypoglykemie toeneemt.
Alcohol, H2-antagonisten, bètablokkers en coumarinederivaten kunnen een interactie aangaan met glimepiride, wat kan leiden tot onvoorspelbare bijwerkingen.
Contra-indicaties SOLOSA ® - Glimepiride
SOLOSA ® is gecontra-indiceerd bij patiënten die overgevoelig zijn voor de werkzame stof of voor andere sulfonylureumderivaten, bij patiënten met type I diabetes of met een risico op keto-acidose of diabetisch coma.
Het gebruik van SOLOSA ® is ook gecontra-indiceerd bij patiënten met een verminderde lever- en nierfunctie.
Bijwerkingen - Bijwerkingen
De SOLOSA ® -therapie heeft bewezen zeer goed te worden verdragen, zowel tijdens de klinische proef als in de jaren van postmarketingmonitoring.
Net als andere sulfonylureumderivaten waren klachten over de aandoening zeldzaam en van bescheiden klinische betekenis.
Een van de belangrijkste om te melden is hypoglykemie, vaak als gevolg van de verkeerde doseringsformulering of de gelijktijdige toediening van geneesmiddelen die de normale activiteit van glimepiride kunnen veranderen.
Zeer zelden zijn bijwerkingen van het maagdarmkanaal, het zenuwstelsel, het immuunsysteem of allergische reacties waargenomen.
Opmerking
SOLOSA ® mag alleen op medisch voorschrift worden verkocht.
De informatie over SOLOSA ® - Glimepiride die op deze pagina wordt gepubliceerd, kan verouderd of onvolledig zijn. Zie voor een correct gebruik van deze informatie de pagina Disclaimer en nuttige informatie.
