Wat is Telmisartan Actavis?
Telmisartan Actavis is een geneesmiddel dat de werkzame stof telmisartan bevat en is verkrijgbaar in de vorm van witte tabletten (ronde vorm: 20 mg; ovale vorm: 40 en 80 mg). Telmisartan Actavis is een 'generiek geneesmiddel', wat betekent dat het vergelijkbaar is met een 'referentiegeneesmiddel' dat al in de Europese Unie (EU) is toegelaten onder de naam Micardis.
Waarvoor wordt Telmisartan Actavis gebruikt?
Telmisartan Actavis wordt gebruikt voor de behandeling van essentiële hypertensie (hoge bloeddruk) bij volwassenen; 'essentieel' betekent dat er geen duidelijke oorzaak voor is. zoals een hartaanval en beroerte bij patiënten die al problemen hebben gehad die zijn veroorzaakt door de vorming van bloedstolsels (hartziekte, beroerte of vaatziekte) of met type 2-diabetes die al schade aan een orgaan (ogen, hart of nieren) heeft veroorzaakt.
Het geneesmiddel is alleen op recept verkrijgbaar.
Hoe wordt Telmisartan Actavis gebruikt?
Voor de behandeling van essentiële hypertensie is de aanbevolen dosis Telmisartan Actavis 40 mg eenmaal per dag, hoewel sommige patiënten al baat hebben bij een dosis van 20 mg bij 80 mg of in combinatie met een ander geneesmiddel voor hypertensie, zoals hydrochloorthiazide. cardiovasculaire problemen de aanbevolen dosering is 80 mg eenmaal per dag.
Bij aanvang van de behandeling met Telmisartan Actavis dient de arts de bloeddruk van de patiënt nauwlettend in de gaten te houden en kan hij besluiten de antihypertensieve therapie te wijzigen.
Hoe werkt Telmisartan Actavis?
De werkzame stof in Telmisartan Actavis, telmisartan, is een "angiotensine II-receptorantagonist", d.w.z. het remt de werking van een in het lichaam aanwezig hormoon "angiotensine II", een krachtige vasoconstrictor (vernauwt de bloedvaten). receptoren waaraan angiotensine II zich normaal bindt, stopt telmisartan het effect van het hormoon en laat het de bloedvaten verwijden Hierdoor daalt de bloeddruk en vermindert het de risico's die gepaard gaan met hoge bloeddruk, zoals een hartaanval Het vergemakkelijkt ook het pompen van het hart , wat kan helpen het risico op latere cardiovasculaire problemen te verminderen.
Hoe is Telmisartan Actavis onderzocht?
Aangezien Telmisartan Actavis een generiek geneesmiddel is, waren de onderzoeken bij patiënten beperkt tot het verifiëren van de bio-equivalentie ervan met het referentiegeneesmiddel Micardis. Twee geneesmiddelen zijn bio-equivalent als ze, eenmaal in het lichaam, dezelfde hoeveelheid werkzame stof afgeven.
Welke voordelen en risico's heeft Telmisartan Actavis aangetoond tijdens de onderzoeken?
Aangezien Telmisartan Actavis een generiek geneesmiddel is en biologisch gelijkwaardig aan het referentiegeneesmiddel, wordt aangenomen dat de voordelen en risico's die ermee verbonden zijn dezelfde zijn als die van het referentiegeneesmiddel.
Waarom is Telmisartan Actavis goedgekeurd?
Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) heeft geconcludeerd dat, in overeenstemming met de EU-vereisten, is aangetoond dat Telmisartan Actavis kwalitatief vergelijkbaar en biologisch gelijkwaardig is aan Micardis en was daarom van mening dat, net als in het geval van Micardis, de voordelen opwegen tegen de risico's De commissie adviseerde om een vergunning voor het in de handel brengen van Telmisartan Actavis te verlenen.
Overige informatie over Telmisartan Actavis
Op 30 september 2010 heeft de Europese Commissie PTC ehf vrijgegeven aan Actavis Group. een "Marketing Authorization" voor Telmisartan Actavis, geldig in de hele Europese Unie. De "Marketing Authorization" is vijf jaar geldig, waarna deze kan worden verlengd. Voor meer informatie over de behandeling met Telmisartan Actavis, lees de bijsluiter (bijgevoegd bij het EPAR) ) of neem contact op met uw arts of apotheker. Laatste update van dit overzicht: 7-2010.
De informatie over Telmisartan Actavis die op deze pagina wordt gepubliceerd, is mogelijk verouderd of onvolledig. Zie voor een correct gebruik van deze informatie de pagina Disclaimer en nuttige informatie.
.jpg)
