Wat is Xeljanz - Tofacitinib en waarvoor wordt het gebruikt?
Xeljanz is een geneesmiddel dat wordt gebruikt voor de behandeling van volwassenen met matige tot ernstige reumatoïde artritis, een ziekte die ontsteking van de gewrichten veroorzaakt.
Xeljanz wordt samen met methotrexaat gebruikt nadat behandeling met een of meer geneesmiddelen die bekend staan als 'disease-modifying antirheumatic drugs' (DMARD's) niet goed genoeg hebben gewerkt of vervelende bijwerkingen hebben veroorzaakt. Het kan ook als monotherapie worden gebruikt door patiënten die methotrexaat niet kunnen gebruiken of die methotrexaat niet verdragen.
Xeljanz bevat de werkzame stof tofacitinib.
Hoe wordt Xeljanz - Tofacitinib gebruikt?
Xeljanz is verkrijgbaar in de vorm van een tablet van 5 mg die tweemaal daags via de mond moet worden ingenomen. De behandeling kan worden stopgezet bij patiënten die een infectie ontwikkelen, aangezien dit een bekende bijwerking van het geneesmiddel is, of bij patiënten met abnormale resultaten van bloedonderzoeken De dosis kan ook worden verlaagd bij sommige patiënten met een verminderde nier- of leverfunctie. zie bijsluiter.
Xeljanz is alleen op doktersvoorschrift verkrijgbaar. De behandeling moet worden gestart en gecontroleerd door een arts die ervaring heeft met de behandeling van reumatoïde artritis.
Hoe werkt Xeljanz - Tofacitinib?
De werkzame stof in Xeljanz, tofacitinib, blokkeert de werking van enzymen die bekend staan als januskinase. Deze enzymen spelen een belangrijke rol bij de ontsteking en gewrichtsschade die optreedt bij reumatoïde artritis. Door hun werking te blokkeren, helpt tofacitinib ontstekingen en andere symptomen van de ziekte.
Welk voordeel heeft Xeljanz - Tofacitinib aangetoond tijdens de onderzoeken?
Zes onderzoeken onder meer dan 4.200 patiënten met reumatoïde artritis hebben aangetoond dat Xeljanz effectief is in het verminderen van gewrichtspijn en zwelling, het verbeteren van de gewrichtsbeweging en het vertragen van gewrichtsschade. De meeste patiënten in deze onderzoeken hadden al eerder andere behandelingen geprobeerd en de meeste slikten Xeljanz met methotrexaat.
In een van de onderzoeken, waarin Xeljanz alleen (alleen) werd ingenomen, was het effectiever dan methotrexaat bij het vertragen van gewrichtsschade en het verminderen van symptomen. In een ander onderzoek was alleen Xeljanz werkzamer dan placebo bij het verminderen van symptomen zoals pijn en zwelling.
Wat zijn de risico's van Xeljanz - Tofacitinib?
De meest voorkomende bijwerkingen van Xeljanz zijn hoofdpijn, neus- en keelinfectie en -ontsteking, diarree, misselijkheid en hypertensie (hoge bloeddruk).
De meest voorkomende ernstige bijwerkingen van Xeljanz zijn ernstige infecties zoals longontsteking (longinfectie), cellulitis (diepe huidweefselinfectie), herpes zoster (St. Antoniusvuur), urineweginfectie, diverticulitis (infectie van de darm) en appendicitis (appendix-infectie), evenals opportunistische infecties die kunnen optreden bij patiënten met een verzwakt immuunsysteem.
Xeljanz mag niet worden gebruikt bij patiënten met actieve tuberculose, ernstige infecties of opportunistische infecties. Xeljanz mag niet worden gebruikt bij patiënten met een ernstige leverfunctiestoornis en bij vrouwen die zwanger zijn of borstvoeding geven.
Zie de bijsluiter voor de volledige lijst met bijwerkingen en beperkingen.
Waarom is Xeljanz - Tofacitinib goedgekeurd?
Verschillende onderzoeken hebben aangetoond dat Xeljanz samen met methotrexaat effectief is bij de behandeling van reumatoïde artritis bij patiënten die eerder andere behandelingen hebben geprobeerd.Xeljanz is ook effectief wanneer het alleen wordt ingenomen.
De belangrijkste bijwerking die met het geneesmiddel wordt waargenomen, is infectie en er worden specifieke aanbevelingen gegeven aan beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg om dit risico te verminderen. Over het algemeen waren de risico's van Xeljanz vergelijkbaar met die van andere geneesmiddelen in zijn klasse.
Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Xeljanz groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd het middel voor gebruik in de EU goed te keuren.
Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en effectief gebruik van Xeljanz - Tofacitinib te garanderen?
Het bedrijf dat Xeljanz op de markt brengt, zal educatief materiaal verstrekken aan beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg en patiënten om hen bewust te maken van de risico's die aan het geneesmiddel zijn verbonden, met name het risico op ernstige infecties, en hoe deze moeten worden behandeld.
De aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg en patiënten in acht moeten nemen om Xeljanz veilig en effectief te gebruiken, zijn ook vermeld in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Meer informatie over Xeljanz - Tofacitinib
Raadpleeg voor de volledige versie van het Xeljanz EPAR de website van het Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine / Human medicine / European public assessment reports. Lees voor meer informatie over Xeljanz-therapie de bijsluiter (meegeleverd met de EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker.
De informatie over Xeljanz - Tofacitinib die op deze pagina wordt gepubliceerd, is mogelijk verouderd of onvolledig. Zie voor een correct gebruik van deze informatie de pagina Disclaimer en nuttige informatie.
