Het beoordelen van de toestand van het medicijn na drogen, vriesdrogen, stabiliseren of toevoegen van conserveermiddelen is erg belangrijk. Deze controle, die gebaseerd is op het monitoren van fytochemische en morfologische parameters die de kwaliteit van een geneesmiddel bepalen, is nodig telkens wanneer elementen worden aangetroffen die wijzen op slechte/verkeerde bewaring of verwerking. Deze elementen kunnen macro- of microscopisch zijn; als het medicijn bijvoorbeeld niet goed is gedroogd, lijken de macroscopische kenmerken ervan veranderd in vergelijking met de beschrijvingen in de Farmacopee. Andere factoren kunnen wijzen op de slechte kwaliteit van het nadrogen, zoals het gebrek aan bescherming tegen de agressie van micro-organismen, dieren of insecten. Dergelijke aanvallen kunnen zelden per ongeluk plaatsvinden, terwijl ze vaak het gevolg zijn van gebrekkige transportomstandigheden.
Om de kwaliteit van een medicijn te evalueren, ondanks de juiste opslag en ondanks het feit dat het kan worden aangevallen door externe middelen, zijn er numerieke tabellen en geïllustreerde tabellen die aangeven hoe het in macroscopische zin moet verschijnen en wat te evalueren, vanuit een fytochemisch en chemisch oogpunt/algemeen, om de mate van kwaliteit te bepalen (de chemische test gaat uit van de aanwezigheid van nauwkeurige referentie-afdrukken). In bepaalde situaties moet het medicijn "worden afgekeurd, bijvoorbeeld in aanwezigheid van besmetting door dieren; in andere gevallen moet alleen het deel dat is aangetast door zichtbare schimmelagressie" worden geëlimineerd; in andere gevallen kan het medicijn echter volledig worden teruggewonnen, waarbij gebruik wordt gemaakt van technische strategieën die ons ertoe brengen de bron van besmetting te elimineren met behoud van de oorspronkelijke kwaliteit.De terugwinningsoperaties zijn in feite zeer ingrijpend en deze drastischheid heeft gevolgen de hoeveelheid actieve ingrediënten die in het medicijn aanwezig zijn.Het medicijn kan bijvoorbeeld worden behandeld met ethyleenoxide, waarbij het wordt afgesloten in luchtdichte containers die verzadigd zijn met dit gas; ethyleenoxide elimineert de aanwezigheid van micro-organismen, maar het is niet geschikt voor alle medicijnen, omdat het een overmatige aantasting van de actieve ingrediënten kan veroorzaken (wanneer deze chemische / fysieke kenmerken hebben om de aanwezigheid ervan niet te weerstaan). het beste van de gezonde uitdrukking van een medicijn (het is kankerverwekkend); daarom moet het medicijn na de behandeling enkele dagen bij een temperatuur van 30 ° C worden bewaard, waarbij ervoor moet worden gezorgd dat het gas ervan weggaat.
Hoewel ethyleenoxide een geschikt middel is voor de eliminatie van bepaalde micro-organismen, is het mogelijk niet geschikt voor bepaalde alkaloïde geneesmiddelen (belladonna, bilzekruid) die overmatig bederf ondergaan; daarom moet men altijd heel voorzichtig zijn bij het gebruik van deze methode, om niet het risico te lopen het medicijn volledig te verliezen.
Als bepaalde voorzorgsmaatregelen worden gevolgd, is het mogelijk om de verontreiniging redelijkerwijs uit het medicijn te verwijderen, waarbij de gezondheidskwaliteit op een stabiele en waardige manier behouden blijft, maar het kost veel tijd en geld om dit resultaat te verkrijgen. Daarom is het belangrijk om al die technische - kunstmatige productie-elementen en factoren in overweging te nemen. Vaak verwijst deze correctheid naar gezond verstand, maar even vaak gaat gezond verstand niet hand in hand met professionaliteit; gezond verstand wordt professionaliteit wanneer het is gestructureerd in een kennis die leidt tot de kennis van wat je wilt weten en wat je wilt gebruiken.
De kwaliteit van een medicijn is de uitdrukking en economische winst van alle bedrijven die het produceren, verwerken en op de markt brengen. Wanneer een medicijn niet op de juiste manier wordt behandeld, verliest het zijn kwaliteit en marktwaarde, wat integendeel, om teruggewonnen te worden, al deze elementen leiden niet alleen tot het verkrijgen van een kwaliteitsproduct, maar ook tot het zo volledig mogelijk exploiteren van dat product vanuit economisch oogpunt.
Meer artikelen over "Belang van juiste opslag van geneesmiddelen en terugwinning van ethyleenoxide"
- Mogelijke medicijnwijzigingen: besmetting van bacteriën, insecten en dieren
- farmacognosie
- Kwaliteitscontrole: besmetting van geneesmiddelen met pesticiden
.jpg)
