Actieve ingrediënten: Benzylalcohol
NEO BOROCILLIN 0,6% spray voor mondslijmvlies 1 fles van 10 ml
Neo Borocillin-bijsluiters zijn beschikbaar voor verpakkingsgrootten:- NEO BOROCILLIN "1.2 mg + 20 mg tabletten"
- NEO BOROCILLIN "1.2 mg + 20 mg suikervrije tabletten"
- NEO BOROCILLIN "1.2 mg + 70 mg tabletten met vitamine C"
- NEO BOROCILLINA "1.2 mg + 70 mg tabletten met suikervrije vitamine C"
- NEO BOROCILLIN "28,8 mg / 120 ml mondspoeling"
- NEO BOROCILLIN 0,6% spray voor mondslijmvlies 1 fles van 10 ml
Waarom wordt Neo Borocilline gebruikt? Waar is het voor?
WAT IS HET
Neo Borocilline 0,6% spray is een preparaat voor lokaal oraal gebruik, te gebruiken voor de symptomatische behandeling van inflammatoire aandoeningen van de mond en keelholte. Het actieve ingrediënt is 2,4-dichloorbenzylalcohol, een effectieve antibacteriële stof met antiseptische werking tegen talrijke pathogene kiemen van de mondholte.
Neo Borocilline 0,6% spray heeft een snelle bacteriedodende werking en een langdurige werking.
Neo Borocilline 0,6% spray, acaryogeen (omdat het suikervrij is), heeft een aangename smaak, brengt voordeel en geeft een aangenaam gevoel van frisheid.
WAAROM HET WORDT GEBRUIKT
Neo Borocilline 0,6% spray is geïndiceerd als een antisepticum van de orofaryngeale holte (mond en keel).
Contra-indicaties Wanneer Neo Borocilline niet mag worden gebruikt
Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor één van de hulpstoffen.
Neo Borocilline 0,6% spray is gecontra-indiceerd bij kinderen jonger dan twee jaar die aanleg hebben voor laryngospasme en convulsies.
Voorzorgen bij gebruik Wat u moet weten voordat u Neo Borocilline inneemt
Vanwege de aanwezigheid van menthol is de spray gecontra-indiceerd bij kinderen jonger dan twee jaar met aanleg voor laryngospasme en convulsies.
De spray moet met voorzichtigheid en onder direct medisch toezicht worden gebruikt, zelfs bij oudere kinderen.
Interacties Welke medicijnen of voedingsmiddelen kunnen het effect van Neo Borocilline veranderen?
Als u andere geneesmiddelen gebruikt, vraag dan uw arts of apotheker om advies.
Waarschuwingen Het is belangrijk om te weten dat:
Het is belangrijk om te weten dat:
Het gebruik, vooral bij langdurig gebruik, van producten voor uitwendig gebruik kan aanleiding geven tot sensibiliseringsverschijnselen.
In dit geval is het noodzakelijk om de behandeling te onderbreken en de arts te raadplegen om een geschikte therapie vast te stellen. Raadpleeg uw arts na een korte behandelingsperiode van niet meer dan 7 dagen, zonder noemenswaardige resultaten.
Voor sporters: het gebruik van geneesmiddelen die ethylalcohol bevatten, kan een positieve antidopingtest bepalen ten opzichte van de door sommige sportfederaties aangegeven alcoholconcentratielimieten.
WAT TE DOEN TIJDENS ZWANGERSCHAP EN BORSTVOEDING?
Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u een geneesmiddel inneemt. Er zijn onvoldoende gegevens over het gebruik van 2,4-dichloorbenzylalcohol bij zwangere vrouwen.
Tijdens zwangerschap en borstvoeding moet Neo Borocilline 0,6% spray worden toegediend in geval van echte noodzaak en onder direct toezicht van de arts.
Dosis, wijze en tijdstip van toediening Hoe gebruikt u Neo Borocilline: Dosering
Maak 2-3 pompjes in de mond, 4-6 keer per dag.
Gebruiksaanwijzing:
- draai de tuit onverschillig opzij, of naar rechts of links;
- breng de tuit dicht bij uw mond en druk 2-3 keer op de dispenserknop;
- draai de fles in omgekeerde richting om de verpakking te sluiten.
Om een regelmatige afgifte te verkrijgen, kan het bij het eerste gebruik van het product nodig zijn om de dispenserknop een paar keer in te drukken.
WAARSCHUWING: OVERSCHRIJD DE DOSIS NIET ZONDER ADVIES VAN DE ARTS.
UITSLUITEND GEBRUIKEN VOOR KORTE BEHANDELINGSPERIODEN.
Overdosering Wat moet u doen als u een overdosis Neo Borocilline heeft ingenomen?
In geval van accidentele inname van overmatige doses Neo Borocilline 0,6% spray, waarschuw dan onmiddellijk uw arts of ga naar het dichtstbijzijnde ziekenhuis.
ALS U TWIJFEL BENT OVER HET GEBRUIK VAN NEO BOROCILLIN, NEEM DAN CONTACT OP MET UW ARTS OF APOTHEKER.
Bijwerkingen Wat zijn de bijwerkingen van Neo Borocilline?
Zoals alle geneesmiddelen kan NEO BOROCILLIN bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.
Zeer zelden gemeld: overgevoeligheidsreacties, draaierig gevoel, ademhalingsfalen, glottisoedeem, braken, malaise, zweten, armoedeem, perioraal oedeem, ooglidoedeem, gezichtsoedeem, urticaria, hemolytische anemie, geelzucht.
Naleving van de instructies in de bijsluiter verkleint de kans op bijwerkingen.
Als een van de bijwerkingen ernstig wordt of als er bij u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts of apotheker. Vraag en vul het bij de apotheek verkrijgbare meldformulier bijwerkingen in.
Vervaldatum en retentie
Vervaldatum: zie de vervaldatum die op de verpakking staat vermeld.
De vervaldatum verwijst naar het product in intacte verpakking, correct bewaard.
Waarschuwing: gebruik het geneesmiddel niet meer na de vervaldatum die staat vermeld op de verpakking.
HOUD HET GENEESMIDDEL BUITEN HET BEREIK EN ZICHT VAN KINDEREN
Geneesmiddelen dienen niet weggegooid te worden via het afvalwater of met huishoudelijk afval. Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Dit helpt het milieu te beschermen.
Het is belangrijk om altijd de informatie over het geneesmiddel bij de hand te hebben, bewaar dus zowel de doos als de bijsluiter.
Deadline "> Overige informatie
SAMENSTELLING
100 ml spuitoplossing bevat:
- Actief bestanddeel: 2,4-dichloorbenzylalcohol 600 mg
- Hulpstoffen: balsamico-aroma, menthol, eucalyptol, natriumsacharine, 96% ethanol, gezuiverd water.
HOE HET ERUIT ZIET
Neo Borocillin wordt gepresenteerd als een spray-oplossing voor mondslijmvlies in een fles van 10 ml met een ecologische spraypomp (die werkt zonder het gebruik van drijfgassen).
Bron Bijsluiter: AIFA (Italiaans Geneesmiddelenbureau). Inhoud gepubliceerd in januari 2016. De aanwezige informatie is mogelijk niet up-to-date.
Om toegang te hebben tot de meest actuele versie, is het raadzaam om de website van AIFA (Italian Medicines Agency) te bezoeken. Disclaimer en nuttige informatie.
01.0 NAAM VAN HET GENEESMIDDEL -
NEO BOROCILLINA - Spray
02.0 KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING -
100 ml spray oplossing bevatten:
Actief principe: 2,4-DICHLOROBENZIL ALCOOL 600 mg
Hulpstoffen:
• ethylalcohol 44,94 ml
• menthol 0,1 g
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie 6.1
03.0 FARMACEUTISCHE VORM -
Spray-oplossing voor mondslijmvlies in 10 ml fles.
04.0 KLINISCHE INFORMATIE -
04.1 Therapeutische indicaties -
Antiseptisch van de orofaryngeale holte.
04.2 Dosering en wijze van toediening -
Maak 2-3 pompjes, in de mond, 4-6 keer per dag.
De aanbevolen dosis niet overschrijden.
Hoe de fles te gebruiken?
Draai het mondstuk onverschillig opzij, of naar rechts of links.
Breng de tuit dicht bij uw mond en druk 2-3 keer op de dispenserknop.
Draai de fles in omgekeerde richting om de verpakking opnieuw te sluiten.
Om een regelmatige afgifte te verkrijgen, kan het bij het eerste gebruik van het product nodig zijn om de dispenserknop een paar keer in te drukken.
04.3 Contra-indicaties -
Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor één van de hulpstoffen.
Neo Borocilline 0,6% spray is gecontra-indiceerd bij kinderen jonger dan twee jaar die aanleg hebben voor laryngospasme en convulsies.
04.4 Bijzondere waarschuwingen en passende voorzorgen bij gebruik -
Vanwege de aanwezigheid van menthol is de spray gecontra-indiceerd bij kinderen jonger dan twee jaar met aanleg voor laryngospasme en convulsies.
De spray moet met voorzichtigheid en onder direct medisch toezicht worden gebruikt, zelfs bij oudere kinderen.
Het gebruik, vooral bij langdurig gebruik, van producten voor plaatselijk gebruik kan aanleiding geven tot sensibiliseringsverschijnselen.In dit geval is het noodzakelijk de behandeling te onderbreken en de arts te raadplegen om een mogelijke geschikte therapie vast te stellen.
Raadpleeg uw arts na een korte behandelingsperiode van niet meer dan 7 dagen, zonder noemenswaardige resultaten.
BUITEN HET BEREIK EN ZICHT VAN KINDEREN HOUDEN.
04.5 Interacties met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie -
Er zijn geen interactiestudies uitgevoerd.
04.6 Zwangerschap en borstvoeding -
Er zijn onvoldoende gegevens over het gebruik van 2,4-dichloorbenzylalcohol bij zwangere vrouwen.
Bij zwangere vrouwen en vrouwen die borstvoeding geven, moet het product worden toegediend in geval van werkelijke behoefte en onder direct medisch toezicht.
04.7 Beïnvloeding van de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen -
Er is geen onderzoek gedaan naar de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen.
04.8 Bijwerkingen -
Zeer zelden gemeld: overgevoeligheidsreacties, draaierig gevoel, ademhalingsfalen, glottisoedeem, braken, malaise, zweten, armoedeem, perioraal oedeem, ooglidoedeem, gezichtsoedeem, urticaria, hemolytische anemie, geelzucht.
04.9 Overdosering -
Er zijn geen gevallen van overdosering gemeld.
In het geval van een overdosis dienen geschikte symptomatische behandelingen te worden toegepast.
05.0 FARMACOLOGISCHE EIGENSCHAPPEN -
05.1 "Farmacodynamische eigenschappen -
Farmacotherapeutische categorie: Orofaryngeale antiseptica - ATC-code: R02AA03.
NEO BOROCILLIN 0,6% sproeien het is een nuttig middel voor de symptomatische behandeling van inflammatoire aandoeningen van de mond en de keelholte. Het actieve ingrediënt, 2,4-dichloorbenzylalcohol, is een antibacterieel middel met een antiseptische werking tegen talrijke pathogene kiemen van de mondholte.
05.2 "Farmacokinetische eigenschappen -
Het actieve bestanddeel, 2,4-dichloorbenzylalcohol, is een antibacterieel geneesmiddel met antiseptische werking tegen talrijke pathogene kiemen van de mondholte.
05.3 Gegevens uit het preklinisch veiligheidsonderzoek -
Niet-klinische gegevens duiden niet op een speciaal risico voor mensen. Deze gegevens zijn afkomstig van conventioneel onderzoek naar toxiciteit bij herhaalde dosering, genotoxiciteit, carcinogeen potentieel, reproductieve en neonatale ontwikkelingstoxiciteit.
06.0 FARMACEUTISCHE INFORMATIE -
06.1 Hulpstoffen -
Balsamico-aroma, menthol, eucalyptol, natriumsacharine, 96% ethanol, gezuiverd water.
06.2 Incompatibiliteit "-
Niet bekend.
06.3 Geldigheidsduur "-
3 jaar.
06.4 Speciale voorzorgsmaatregelen bij bewaren -
Er zijn geen speciale voorzorgsmaatregelen voor opslag.
06.5 Aard van de primaire verpakking en inhoud van de verpakking -
Transparante witte glazen fles afgesloten door krimpen, met geanodiseerde aluminium dop waarop een ecologische pomp is geplaatst (werkend zonder het gebruik van drijfgassen), met een dispenser bestaande uit een lange canule met een sproeiverdeler. De materialen van deze componenten zijn polyethyleen, polypropyleen en staal.
Fles van 10ml.
06.6 Instructies voor gebruik en verwerking -
Geen speciale instructies.
07.0 HOUDER VAN DE "VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN" -
ALFA WASSERMANN S.p.A.
Maatschappelijke zetel - Via E. Fermi, n.1 - Alanno (PE)
Administratief kantoor - Via Ragazzi del '99 n. 5 - Bologna
08.0 NUMMER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN -
NEO BOROCILLINA "0.6% spray voor mondslijmvlies" - 1 fles van 10 ml - AIC n. 022632095
09.0 DATUM VAN EERSTE VERGUNNING OF VERLENGING VAN DE VERGUNNING -
06.04.92 / 01.06.05
10.0 DATUM VAN HERZIENING VAN DE TEKST -
AIFA-bepaling van 8 maart 2010