GRACIAL ® is een geneesmiddel op basis van ethinylestradiol + desogestrel
THERAPEUTISCHE GROEP: Systemische bifasische hormonale anticonceptiva op basis van progestagenen en oestrogenen
Indicaties GRACIAL® - Anticonceptiepil
GRACIAL ® wordt gebruikt als oraal anticonceptivum.
Werkingsmechanisme GRACIAL® - Anticonceptiepil
GRACIAL ® is een bifasisch oraal anticonceptivum vanwege de aanwezigheid van ethinylestradiol en desogestrel in verschillende concentraties tussen de verschillende tabletten.
De grondgedachte van de bifasische formulering bestaat uit het toedienen van oestrogenen en progestagenen in zodanige verhoudingen dat ze overeenkomen met die welke fysiologisch aanwezig zijn tijdens de menstruatiecyclus, waardoor een betere controle van de cyclus, een vermindering van geassocieerde pijnen en een vermindering van intermenstruele bloedingen wordt verzekerd.
Aan de andere kant, vanuit het oogpunt van anticonceptie, voert GRACIAL ® zijn activiteit uit door een remmende werking op de hypothalamus-hypofyse-as, wat leidt tot een significante afname van de endogene concentraties van gonadotropines die nodig zijn voor zowel een correcte folliculaire rijping als de daaropvolgende ovulatie.
Naast de hormonale effecten maakt de combinatie ethinylestradiol / desogestrel het mogelijk om substantiële veranderingen op baarmoederniveau teweeg te brengen, zowel op de chemisch-fysische samenstelling van het baarmoederhalsslijm als op het endometrium, waardoor het moeilijker wordt voor de spermatozoa om op te stijgen in het vrouwelijke geslachtsorgaan.embryonale nesting.
Uitgevoerde onderzoeken en klinische werkzaamheid
1. BIFASISCH MONDELINGE CONTRACEPTIVA EN METABOLE PARAMETERS
Eur J Anticonceptie Reprod Gezondheidszorg. 1997 sept.: 2: 173-80.
Een gerandomiseerde cross-over studie waarin farmacodynamische en metabole variabelen van een nieuw combifasisch en een reeds lang gevestigd trifasisch oraal anticonceptivum worden vergeleken.
van den Ende A, Geurts TB, Kloosterboer HJ.
Interessante studie die aantoont hoe bifasische orale anticonceptiva zoals GRACIAL ® dezelfde remming van folliculaire rijping van trifasische anticonceptiva kunnen garanderen, terwijl sommige metabole parameters zoals de HDL / LDL-ratio worden verbeterd
2. BIFASISCHE CONTRACEPTIVA IN DE KLINISCHE PRAKTIJK
Eur J Anticonceptie Reprod Gezondheidszorg. 2001 juni;6:108-14.
Een grote observationele klinische evaluatie van een desogestrelbevattend combifasisch oraal anticonceptivum in Duitsland.
Vree ML, Schmidt J.
Groot klinisch onderzoek bij meer dan 2200 patiënten dat aantoonde hoe het overschakelen op bifasische orale anticonceptiva die ethinylestradiol en desogestrel bevatten, de verdraagbaarheid van anticonceptie kan verbeteren en tegelijkertijd de cycluscontrole en huidaandoeningen zoals acne kan verbeteren.
3. BIFASISCH ORALE CONTRACEPTIVA EN HEMOSTASIE
Adv Anticoncept. 1995 september;11:227-37.
De effecten van twee fasische orale anticonceptiva op de hemostase en de bloedplaatjesfunctie.
Weinges KF, Wenzel E, Hellstern P, Geurts TB, Dieben TO.
Werk dat aantoont hoe de aanname van bifasische orale anticonceptiva op basis van ethinylestradiol en desogestrel geen enkele variatie in de bloedparameters veroorzaakt die verband houden met de hemostatische balans.
Wijze van gebruik en dosering
GRACIAL®
7 lichtblauwe omhulde tabletten van 40 mcg ethinylestradiol en 25 mcg desogestrel;
15 wit omhulde tabletten van 30 mcg ethinylestradiol en 125 mcg desogestrel;
de zeven blauwe tabletten moeten elke dag worden ingenomen, mogelijk op hetzelfde tijdstip, gedurende de eerste week en onmiddellijk gevolgd door de witte gedurende de volgende 15 dagen.
De innamecycli van 21 dagen moeten daarom worden afgewisseld met een week schorsing, waarin het optreden van een onttrekkingsbloeding die verband houdt met de histologische veranderingen die op het endometrium worden veroorzaakt, fysiologisch is.
Het begin van de normale cyclus van inname, die normaal samenvalt met de eerste dag van de menstruatie, kan variaties ondergaan in het geval van recente zwangerschappen of abortussen of als het afkomstig is van een alternatieve anticonceptiemethode.
In de bovengenoemde gevallen en na een vergeetachtigheid zou het nodig zijn om uw arts te raadplegen en zijn instructies strikt op te volgen.
Waarschuwingen GRACIAL® - Anticonceptiepil
De toediening van GRACIAL ® moet worden voorafgegaan door een "zorgvuldig medisch-gynaecologisch onderzoek gericht op het evalueren van de geschiktheid van het voorschrijven en de mogelijke aanwezigheid van aandoeningen die predisponeren voor de ontwikkeling van zelfs ernstige bijwerkingen.
Het grotere cardiovasculaire risico, de aandoeningen van het endocriene metabolische en psychiatrische systeem waaraan patiënten die een behandeling met hormonale orale anticonceptiva ondergaan, worden blootgesteld, vereisen een "zorgvuldige evaluatie van de gezondheidstoestand van hen en in het bijzonder voor diegenen die lijden aan diabetes; overgewicht hypertensie; hartklepdefecten of bepaalde hartritmestoornissen; oppervlakkige flebitis (veneuze ontsteking); spataderen; migraine; depressie; epilepsie; hoge niveaus van cholesterol en triglyceriden in het bloed, nu of in het verleden, zelfs bij naaste familieleden; borstknobbels eerdere familieleden van borstkanker lever- of galblaasziekte ziekte van Crohn of colitis ulcerosa (chronische inflammatoire darmziekte); systemische lupus erythematodes (ziekte die de huid van het hele lichaam aantast); hemolytisch-uremisch syndroom (bloedstollingsstoornis die nierfalen veroorzaakt); sikkelcelanemie; porfyrie; Chloasma, aanwezig of eerder (vlekken op de huid met een geelbruine pigmentatie, vooral op het gezicht.
In de bovengenoemde gevallen moet de arts de patiënt zorgvuldig informeren over alle mogelijke bijwerkingen die verband houden met het gebruik van GRACIAL ® en pas voor dit anticonceptiesysteem kiezen na zorgvuldige evaluatie van de risico-batenverhouding en het opzetten van een reeks periodieke medische controles.
GRACIAL ® bevat lactose, dus de inname ervan bij patiënten met lactase-enzymdeficiëntie, glucose/galactose malabsorptie of lactose-intolerantie kan zelfs in verband worden gebracht met ernstige gastro-intestinale stoornissen.
ZWANGERSCHAP EN BORSTVOEDING
Het gebruik van oestrogeen-progestageen orale anticonceptiva zoals GRACIAL ® is gecontra-indiceerd tijdens de zwangerschap, gezien het ontbreken van studies die het veiligheidsprofiel van het geneesmiddel voor de gezondheid van de foetus kunnen karakteriseren.
Bovendien breidt het vermogen van ethinylestradiol en desogestrel om het borstfilter te passeren en zich te concentreren in de moedermelk de bovengenoemde contra-indicatie ook uit tot de volgende periode van borstvoeding.
Interacties
Ethinylestradiol en desogestrel zijn twee actieve ingrediënten die in de lever worden gemetaboliseerd door citrochromiale enzymen, een enzymklasse die in het bijzonder onderhevig is aan inductie en remming.
Meer precies, actieve ingrediënten zoals primidon, fenytoïne, barbituraten, carbamazepine (gebruikt voor de behandeling van epilepsie), rifampicine (gebruikt voor de behandeling van tuberculose), ampicilline, tetracyclines, griseofulvine (antibiotica gebruikt voor de behandeling van infectieziekten), ritonavir , modafinil en soms sint-janskruid (hypericum perforatum), kunnen het metabolisme van oestrogeen en progestageen in de lever verhogen, waardoor de contraceptieve werkzaamheid van GRACIAL ® wordt verminderd
In deze gevallen kan het nuttig zijn om alternatieve anticonceptiemethoden te gebruiken die de dekking kunnen vergroten.
Het gebruik van orale anticonceptiva is vaak in verband gebracht met de variatie van sommige laboratoriumparameters, met significante veranderingen in de markers van lever-, schildklier-, bijnier- en nierfunctie.
Contra-indicaties GRACIAL® - Anticonceptiepil
GRACIAL ® is gecontra-indiceerd in geval van huidige of eerdere veneuze trombose, beroerte, hypertensie, stofwisselingsziekten zoals diabetes mellitus, hypertensie en dyslipidemie, verminderde lever- en nierfunctie, kwaadaardige ziekten, neuropsychiatrische stoornissen, motorische stoornissen, niet-gediagnosticeerde gynaecologische ziekten en bij geval van overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor een van de hulpstoffen.
Bijwerkingen - Bijwerkingen
De aanwezigheid van innovatieve progestagenen zoals desogestrel en de bifasische formulering, om de fysiologische hormonale fluctuatie meer op dezelfde manier te reproduceren, kunnen sommige bijzonder onaangename bijwerkingen niet elimineren.
Verandering van stemming, hoofdpijn, misselijkheid en buikpijn, verhoogde gevoeligheid en gevoeligheid van de borsten, gewichtstoename, braken en diarree, migraine en huidziekten zijn in feite de aandoeningen die het meest worden geassocieerd met het gebruik van oestrogeen-progestageen orale anticonceptiva zoals GRACIAL ®
Gelukkig zijn gevallen van overgevoeligheid, arteriële en veneuze trombo-embolische aandoeningen, hypertensie en coronaire hartziekte, biliaire lithiasis, levertumoren en borstcarcinomen zeldzamer, waarvoor onmiddellijke stopzetting van de behandeling noodzakelijk is.
Opmerking
GRACIAL ® mag alleen op medisch voorschrift worden verkocht.
De informatie over GRACIAL® - Anticonceptiepil die op deze pagina wordt gepubliceerd, is mogelijk verouderd of onvolledig. Zie voor een correct gebruik van deze informatie de pagina Disclaimer en nuttige informatie.