Wat is Kinzalmono?
Kinzalmono is een geneesmiddel dat de werkzame stof telmisartan bevat. Het is verkrijgbaar in de vorm van witte tabletten (rond: 20 mg; langwerpig: 40 en 80 mg).
Waar wordt Kinzalmono voor gebruikt?
Kinzalmono wordt gebruikt bij volwassenen met essentiële hypertensie (hoge bloeddruk). De term "essentieel" geeft aan dat hypertensie geen duidelijke oorzaak heeft.
Het geneesmiddel is alleen op recept verkrijgbaar.
Hoe wordt Kinzalmono gebruikt?
Kinzalmono wordt via de mond ingenomen, bij de maaltijd of tussen de maaltijden door. De gebruikelijke aanbevolen dosis is eenmaal daags 40 mg, maar sommige patiënten kunnen baat hebben bij een dosis van 20 mg. Als de gewenste bloeddruk niet wordt bereikt, kan de dosis worden verhoogd tot 80 mg of kan een ander geneesmiddel tegen hypertensie, zoals hydrochloorthiazide, worden toegevoegd.
Hoe werkt Kinzalmono?
De werkzame stof in Kinzalmono, telmisartan, is een 'angiotensine II-receptorantagonist', wat betekent dat het de werking blokkeert van een door het lichaam geproduceerd hormoon, angiotensine II genaamd. Angiotensine II is een krachtige vasoconstrictor (een stof die de bloedvaten vernauwt). de receptoren waaraan angiotensine II zich normaal hecht, verhindert telmisartan dat het hormoon werkt door de bloedvaten te laten verwijden. Dit resulteert in een verlaging van de bloeddruk en vermindert de risico's die gepaard gaan met hoge bloeddruk, zoals een beroerte.
Hoe is Kinzalmono onderzocht?
Kinzalmono is onderzocht bij 1.647 patiënten die zijn behandeld met telmisartan alleen of in combinatie met hydrochloorthiazide. Kinzalmono werd vergeleken met placebo (een schijnbehandeling) en met andere geneesmiddelen voor hypertensie (atenolol, lisinopril, enalapril en amlodipine). De belangrijkste graadmeter voor de werkzaamheid was gebaseerd op de verlaging van de diastolische bloeddruk (bloeddruk gemeten in het interval tussen twee hartslagen).
Welk voordeel heeft Kinzalmono aangetoond tijdens de onderzoeken?
Kinzalmono was werkzamer dan placebo bij het verlagen van de diastolische bloeddruk, en vertoonde vergelijkbare effecten als andere geneesmiddelen voor hypertensie.
Wat is het risico van Kinzalmono?
Bijwerkingen gerelateerd aan Kinzalmono komen niet vaak voor. De volgende bijwerkingen zijn echter opgetreden bij 1 tot 10 op de 1.000 patiënten: hyperkaliëmie (hoge kaliumspiegels in het bloed), syncope (flauwvallen), slapeloosheid, duizeligheid, hypotensie (lage bloeddruk), dyspneu (ademhalingsproblemen), buikpijn, diarree, droge mond, dyspepsie (brandend maagzuur), winderigheid (gas), hyperhidrose (overmatig zweten), jeuk, myalgie (spierpijn), nierfunctiestoornis (nierproblemen), waaronder nierfalen en pijn op de borst. Zie de bijsluiter voor de volledige lijst van gemelde bijwerkingen van Kinzalmono.
Kinzalmono mag niet worden gebruikt bij mensen die mogelijk overgevoelig (allergisch) zijn voor telmisartan of voor enig ander bestanddeel van het geneesmiddel. Het mag niet worden gebruikt bij vrouwen die meer dan drie maanden zwanger zijn. Het wordt niet aanbevolen voor gebruik tijdens de eerste drie maanden van de zwangerschap.Kinzalmono mag niet worden gebruikt bij mensen met ernstige lever- of galproblemen.
Waarom is Kinzalmono goedgekeurd?
Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) heeft geconcludeerd dat de voordelen van Kinzalmono groter zijn dan de risico's voor de behandeling van essentiële hypertensie bij volwassenen.Het Comité heeft aanbevolen een vergunning voor het in de handel brengen van Kinzalmono te verlenen.
Overige informatie over Kinzalmono:
Op 16 december 1998 heeft de Europese Commissie een "Marketing Authorization" voor Kinzalmono afgegeven, geldig in de hele Europese Unie. De "Marketing Authorization" werd verlengd op 16 december 2003 en 16 december 2008. De houder van de handelsvergunning is Bayer Schering Pharma AG .
Voor de volledige versie van de Kinzalmono EPAR, klik hier. Laatste update van dit overzicht: 05-2009
De informatie over Kinzalmono - telmisartan die op deze pagina wordt gepubliceerd, is mogelijk verouderd of onvolledig. Zie voor een correct gebruik van deze informatie de pagina Disclaimer en nuttige informatie.
