Wat is Lamivudine Teva Pharma B.V.?
Lamivudine Teva Pharma B.V. Het is een geneesmiddel dat de werkzame stof lamivudine bevat, verkrijgbaar in grijze ruitvormige tabletten (150 en 300 mg).
Lamivudine Teva Pharma B.V. Het is een 'generiek geneesmiddel'. Dit betekent dat Lamivudine Teva Pharma B.V. Het is vergelijkbaar met een 'referentiegeneesmiddel' dat al is goedgekeurd in de Europese Unie (EU), genaamd Epivir. Voor meer informatie over generieke geneesmiddelen, zie de vragen en antwoorden door hier te klikken.
Waarvoor wordt Lamivudine Teva Pharma B.V. gebruikt?
Lamivudine Teva Pharma B.V. Het is een antiviraal middel. Het wordt gebruikt in combinatie met andere antivirale geneesmiddelen voor de behandeling van volwassenen en kinderen die zijn geïnfecteerd met het humaan immunodeficiëntievirus (hiv), het virus dat het verworven immunodeficiëntiesyndroom (aids) veroorzaakt.
Het geneesmiddel is alleen op recept verkrijgbaar.
Hoe wordt Lamivudine Teva Pharma B.V. gebruikt?
Behandeling met Lamivudine Teva Pharma B.V. het moet worden gestart door een arts die ervaring heeft met de behandeling van hiv-infectie.
De aanbevolen dosering van Lamivudine Teva Pharma B.V. voor patiënten ouder dan 12 jaar is 300 mg. Deze dosis kan eenmaal daags worden toegediend (twee tabletten van 150 mg of één tablet van 300 mg) of tweemaal daags als tabletten van 150 mg. Bij kinderen die meer dan 30 kg wegen, kan de dosis voor volwassenen van tweemaal daags 150 mg worden gebruikt. Bij kinderen die tussen 14 en 30 kg wegen, moet de dosis worden gebaseerd op het lichaamsgewicht.
Bij voorkeur Lamivudine Teva Pharma B.V. zonder ze te kauwen. Voor patiënten die de tabletten niet in hun geheel kunnen doorslikken, is het mogelijk om de tabletten te verpulveren en toe te voegen aan een kleine hoeveelheid voedsel of drank, vlak voor het innemen van de dosis.
Bij patiënten met ernstige nierproblemen is het essentieel om de dosis Lamivudine Teva Pharma B.V. aan te passen. Het geneesmiddel kan met of zonder maaltijden worden ingenomen. Zie de bijsluiter voor meer informatie.
Hoe werkt Lamivudine Teva Pharma B.V.?
De werkzame stof in Lamivudine Teva Pharma B.V., lamivudine, is een nucleoside reverse transcriptaseremmer (NRTI). Het blokkeert de activiteit van reverse transcriptase, een enzym dat door het hiv-virus wordt geproduceerd en waardoor het cellen kan infecteren en zich kan voortplanten. Lamivudine Teva Pharma B.V., ingenomen in combinatie met andere antivirale geneesmiddelen, verlaagt de hiv-concentratie in het bloed en houdt de spiegels laag. Lamivudine Teva Pharma B.V. het geneest de hiv-infectie of aids niet, maar het kan schade aan het immuunsysteem en het ontstaan van aids-gerelateerde infecties en ziekten vertragen.
Hoe is Lamivudine Teva Pharma B.V. onderzocht?
Aangezien Lamivudine Teva Pharma B.V. Het is een generiek geneesmiddel. De uitgevoerde onderzoeken waren beperkt tot het aantonen van de bio-equivalentie van het geneesmiddel met het referentiegeneesmiddel, Epivir. Twee geneesmiddelen zijn bio-equivalent als ze dezelfde hoeveelheid van de werkzame stof in het lichaam produceren.
Wat zijn de voordelen en risico's van Lamivudine Teva Pharma B.V.?
Aangezien Lamivudine Teva Pharma B.V. Het is een generiek geneesmiddel en is biologisch gelijkwaardig aan het referentiegeneesmiddel. Er wordt aangenomen dat de voordelen en risico's vergelijkbaar zijn met die van de laatstgenoemde.
Waarom is Lamivudine Teva Pharma B.V. goedgekeurd?
Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) heeft geconcludeerd dat, in overeenstemming met de communautaire vereisten, Lamivudine Teva Pharma B.V. blijkt vergelijkbare eigenschappen te hebben en bio-equivalent te zijn aan Epivir. Het CHMP was daarom van oordeel dat, net als Epivir, de voordelen van Lamivudine Teva Pharma B.V. de geïdentificeerde risico's overschrijden en adviseerde hen een vergunning voor het in de handel brengen te verlenen.
Overige informatie over Lamivudine Teva Pharma B.V.:
Op 10 december 2009 heeft de Europese Commissie Teva Pharma B.V. een in de hele Europese Unie geldige "handelsvergunning" voor Lamivudine Teva Pharma B.V. De "handelsvergunning" is vijf jaar geldig en kan daarna worden verlengd.
Klik hier voor de volledige versie van Lamivudine Teva Pharma B.V.'s EPAR.
De volledige EPAR-versie van het referentiegeneesmiddel is ook te vinden op de website van het Geneesmiddelenbureau.
Laatste update van deze samenvatting: 10-2009
Informatie over Lamivudine Teva Pharma B.V. gepubliceerd op deze pagina kan verouderd of onvolledig zijn. Zie voor een correct gebruik van deze informatie de pagina Disclaimer en nuttige informatie.
