Wat is Lumigan?
Lumigan is een heldere oogdruppeloplossing die de werkzame stof bimatoprost bevat.
Waar wordt Lumigan voor gebruikt?
Lumigan is geïndiceerd om de druk in het oog te verminderen. Het wordt gebruikt bij patiënten met chronisch openhoekglaucoom (een ziekte waarbij de druk in het oog stijgt omdat er geen vloeistof uit het oog kan stromen) en bij patiënten met oculaire hypertensie (oogdruk boven normaal). Lumigan kan alleen (op zichzelf) worden gebruikt of als aanvulling op oogdruppels met bètablokkers (andere geneesmiddelen die worden gebruikt om deze aandoeningen te behandelen).
Het geneesmiddel is alleen op recept verkrijgbaar.
Hoe wordt Lumigan gebruikt?
De aanbevolen dosis is eenmaal daags één druppel Lumigan in het (de) aangedane oog (ogen), 's avonds toe te dienen. Als meerdere oogdruppels worden gebruikt, moet elk geneesmiddel met een tussenpoos van ten minste 5 minuten worden toegediend.
Hoe werkt Lumigan?
Wanneer de druk in het oog toeneemt, veroorzaakt dit schade aan het netvlies (het lichtgevoelige membraan aan de achterkant van het oog) en aan de oogzenuw (de zenuw die signalen van het oog naar de hersenen stuurt), waardoor ernstig gezichtsverlies wordt veroorzaakt en zelfs blindheid. De werkzame stof in Lumigan, bimatoprost, is een prostaglandine-analoog (een kunstmatige kopie van een natuurlijke stof, prostaglandine). In het oog verhoogt prostaglandine de afvoer van het kamerwater (heldere vloeistof in het oog) naar buiten Lumigan werkt op dezelfde manier, waardoor de vloeistofstroom naar de buitenkant van het oog toeneemt, waardoor de druk in het oog en het risico van schade.
Hoe is Lumigan onderzocht?
Lumigan is onderzocht bij volwassenen met glaucoom of oculaire hypertensie:
- Lumigan als monotherapie werd vergeleken met timolol (een bètablokker voor de behandeling van glaucoom) in twee onderzoeken van 12 maanden onder in totaal 1.198 patiënten. Sommige van deze patiënten bleven de medicijnen 2 of 3 jaar gebruiken (respectievelijk 379 en 183). Lumigan werd ook vergeleken met latanoprost (een andere prostaglandine-analoog die wordt gebruikt bij de behandeling van glaucoom) in een onderzoek van 6 maanden onder 269 patiënten;
• De werkzaamheid van Lumigan als aanvullende therapie bij oogdruppels met bètablokkers werd vergeleken met de werkzaamheid van placebo (een schijnbehandeling) in combinatie met bètablokkers in een onderzoek onder 285 patiënten. De werkzaamheid van Lumigan als adjuvante therapie bij bètablokkers werd ook vergeleken met die van latanoprost in een ander onderzoek onder 437 patiënten.
In al deze onderzoeken was de belangrijkste graadmeter voor de werkzaamheid de verlaging van de oogdruk. De oogdruk wordt gemeten in "millimeter kwik" (mmHg). Bij een patiënt met oculaire hypertensie of glaucoom is deze waarde over het algemeen hoger dan 21 mmHg.
Welk voordeel heeft Lumigan aangetoond tijdens de onderzoeken?
Lumigan als monotherapie was effectiever dan timolol bij het verlagen van de oogdruk. Dit effect hield zelfs aan na 2 of 3 jaar behandeling, met een gemiddelde verlaging van de oogdruk variërend van 7,1 tot 8,6 mmHg die werd waargenomen bij eenmaal daagse toediening van Lumigan vergeleken met de gemiddelde verlaging van 4,6 tot 6,4 mmHg die werd gevonden met timolol. Lumigan was ook effectiever dan latanoprost: na zes maanden behandeling werd een verlaging van de oogdruk van 6,0 tot 8,2 mmHg waargenomen bij proefpersonen die met Lumigan werden behandeld, vergeleken met een verlaging van 4,9 tot 7,2 mmHg die werd gedetecteerd met latanoprost.
Toevoeging van Lumigan aan lopende bètablokkertherapie was effectiever dan bètablokkermonotherapie.Na drie maanden behandeling met Lumigan als aanvullende therapie nam de oogdruk af met 7,4 mmHg, vergeleken met een afname van 3,6 mmHg waargenomen in de placebogroep. Lumigan was even werkzaam als latanoprost wanneer het werd gebruikt als aanvulling op behandeling met bètablokkers, met verlagingen van de oogdruk van respectievelijk 8,0 en 7,4 mmHg na drie maanden behandeling.
Wat is het risico van Lumigan?
De meest voorkomende bijwerkingen bij het gebruik van Lumigan (waargenomen bij meer dan 1 op de 10 patiënten) zijn conjunctivale hyperemie (verhoogde bloedtoevoer naar het oog, waardoor het oog rood wordt), wimpergroei en jeukende ogen. effecten gemeld met Lumigan, zie de bijsluiter.
Lumigan mag niet worden gebruikt bij mensen die mogelijk overgevoelig (allergisch) zijn voor bimatoprost of voor enig ander bestanddeel van het middel. Lumigan bevat benzalkoniumchloride, dat zachte contactlenzen ondoorzichtig kan maken; daarom moeten mensen die zachte contactlenzen dragen bijzonder voorzichtig zijn.
Waarom is Lumigan goedgekeurd?
Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) heeft geconcludeerd dat de voordelen van Lumigan groter zijn dan de risico's ervan bij het verminderen van verhoogde intraoculaire druk bij chronisch openhoekglaucoom en oculaire hypertensie bij volwassenen (als monotherapie of als aanvullende therapie bij bètablokkers) en adviseerde daarom een vergunning voor het in de handel brengen van Lumigan te verlenen.
Overige informatie over Lumigan:
Op 8 maart 2002 heeft de Europese Commissie aan Allergan Pharmaceuticals Ireland een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Lumigan verleend. De handelsvergunning is op 8 maart 2007 verlengd.
Voor de volledige versie van de Lumigan EPAR klik hier.
Laatste update van dit overzicht: 09-2009.
De informatie over Lumigan - oogdruppels die op deze pagina wordt gepubliceerd, is mogelijk verouderd of onvolledig. Zie voor een correct gebruik van deze informatie de pagina Disclaimer en nuttige informatie.
