Wat is Relistor?
Relistor is een geneesmiddel dat de werkzame stof methylnaltrexonbromide bevat. Het is verkrijgbaar als een oplossing voor injectie die 12 mg methylnaltrexonbromide in 0,6 ml bevat.
Waar wordt Relistor voor gebruikt?
Relistor wordt gebruikt voor de behandeling van door opioïden veroorzaakte constipatie (morfinegerelateerde pijnstillers) bij ernstig zieke volwassen patiënten die palliatieve zorg krijgen (behandeling van de symptomen van een ziekte die niet is gericht op het oplossen ervan) wanneer de respons op normale laxeermiddelen niet voldoende is.
Het geneesmiddel is alleen op recept verkrijgbaar.
Hoe wordt Relistor gebruikt?
Relistor wordt eenmaal per twee dagen onder de huid toegediend. De dosis is afhankelijk van het gewicht van de patiënt en moet worden verlaagd bij ernstige nierproblemen. Het geneesmiddel wordt niet aanbevolen voor patiënten met ernstige nierproblemen die dialyse ondergaan of met ernstige leverproblemen. De patiënt kan de injectie zelf toedienen met adequate training.
Hoe werkt Relistor?
Opioïden verlichten pijn door zich te binden aan "opioïde-receptoren" in de hersenen en het ruggenmerg. Deze receptoren komen ook voor in de darm.Wanneer opioïden zich binden aan de receptoren in de darm, neemt de darmmotiliteit af en dit veroorzaakt constipatie.
De werkzame stof in Relistor, methylnaltrexonbromide, is een mu-opioïdreceptorantagonist. Dit betekent dat het een bepaald type opioïde receptor blokkeert, de "mu-opioïde receptor". Methylnaltrexonbromide is afgeleid van naltrexon, een bekende stof die wordt gebruikt om de werking van opioïden te blokkeren.Vergeleken met naltrexon heeft methylnaltrexonbromide een lager vermogen om de hersenen binnen te komen, wat betekent dat het de mu-opioïdreceptoren in de darm blokkeert, maar niet in de darmen. brein. Door deze receptoren te blokkeren, vermindert Relistor door opioïden veroorzaakte constipatie zonder hun pijnstillende werking te verstoren.
Hoe is Relistor onderzocht?
De effecten van Relistor werden eerst getest in experimentele modellen voordat ze bij mensen werden onderzocht.
Relistor is onderzocht in twee hoofdonderzoeken onder in totaal 288 patiënten met gevorderde ziekte en constipatie veroorzaakt door opioïden. In beide onderzoeken werd de werkzaamheid van Relistor vergeleken met die van een placebo (een schijnbehandeling) bij het stimuleren van evacuatie. De voornaamste graadmeter voor de werkzaamheid in beide onderzoeken was het aantal patiënten dat binnen vier uur na de eerste toediening was geëvacueerd.In het tweede onderzoek werd ook gekeken naar het aantal patiënten dat in de vier uur na de eerste vier toedieningen ten minste tweemaal moest plassen.
Welk voordeel heeft Relistor aangetoond tijdens de onderzoeken?
Relistor was werkzamer dan placebo bij het stimuleren van evacuatie.In de twee onderzoeken samen evacueerde 55% van de patiënten die Relistor hadden ingenomen binnen vier uur na de eerste injectie (91 van de 165), vergeleken met 15% van de patiënten die met placebo werden behandeld. (18 van de 123).
In de tweede studie bowlde 52% van de patiënten die Relistor gebruikten ten minste tweemaal in de vier uur na de eerste vier toedieningen (32 van de 62), vergeleken met 8% van de patiënten die placebo kregen (6 van de 71).
Wat is het risico van Relistor?
De meest voorkomende bijwerkingen van Relistor (d.w.z. waargenomen bij meer dan 1 op de 10 patiënten) zijn buikpijn (maagpijn), misselijkheid, winderigheid (intestinale lucht) en diarree. Zie de bijsluiter voor de volledige lijst van gemelde bijwerkingen van Relistor.
Relistor mag niet worden gebruikt bij patiënten die mogelijk overgevoelig (allergisch) zijn voor methylnaltrexonbromide of voor enig ander bestanddeel van het middel. Het mag ook niet worden gebruikt bij patiënten met darmblokkade of andere aandoeningen die een dringende darmoperatie vereisen.
Waarom is Relistor goedgekeurd?
Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) heeft geconcludeerd dat de voordelen van Relistor groter zijn dan de risico's ervan voor de behandeling van opioïden-geïnduceerde constipatie bij patiënten met gevorderde ziekte die palliatieve zorg ondergaan wanneer de respons op standaard laxerende therapie onvoldoende is. De commissie adviseerde het verlenen van een handelsvergunning voor Relistor.
Meer informatie over Relistor
Op 2 juli 2008 heeft de Europese Commissie Wyeth Europa Limited een "Marketing Authorization" voor Relistor verleend, geldig in de hele Europese Unie.
Klik hier voor de volledige versie van Relistor's EPAR.
Laatste update van dit overzicht: 05-2008.
De informatie over Relistor - methylnaltrexonbromide die op deze pagina wordt gepubliceerd, is mogelijk verouderd of onvolledig. Zie voor een correct gebruik van deze informatie de pagina Disclaimer en nuttige informatie.
