Wat is Vizarsin?
Vizarsin is een geneesmiddel dat de werkzame stof sildenafil bevat. Het is verkrijgbaar in de vorm van witte, langwerpige tabletten (25, 50 en 100 mg).
Vizarsin is een 'generiek geneesmiddel'. Dit betekent dat het vergelijkbaar is met een 'referentiegeneesmiddel', dat al is goedgekeurd in de Europese Unie (EU), genaamd Viagra. Voor meer informatie over generieke geneesmiddelen, zie de vragen en antwoorden door hier te klikken.
Waar wordt Vizarsin voor gebruikt?
Vizarsin wordt gebruikt voor de behandeling van volwassen mannen met erectiestoornissen (ook wel impotentie genoemd), het "onvermogen om een erectie te krijgen of te behouden" die voldoende is voor bevredigende seksuele activiteit. Seksuele stimulatie is vereist om Vizarsin te laten werken.
Het geneesmiddel is alleen op recept verkrijgbaar.
Hoe wordt Vizarsin gebruikt?
De aanbevolen dosis Vizarsin is 50 mg naar behoefte, ongeveer één uur vóór seksuele activiteit ingenomen. Als Vizarsin bij een maaltijd wordt ingenomen, kan het effect ervan vertraagd zijn in vergelijking met inname op een lege maag.Afhankelijk van de werkzaamheid en bijwerkingen kan de dosis worden verhoogd tot 100 mg of verlaagd tot 25 mg. Patiënten met leverproblemen of ernstige nierproblemen dienen de behandeling te starten met een dosis van 25 mg. Het wordt aanbevolen om niet meer dan één tablet per dag in te nemen.
Hoe werkt Vizarsin?
De werkzame stof in Vizarsin, sildenafil, behoort tot een groep geneesmiddelen die fosfodiësterase type 5 (PDE5)-remmers worden genoemd. De stof werkt door het fosfodiësterase-enzym te blokkeren dat normaal gesproken de niveaus van een stof die cyclisch guanosinemonofosfaat (cGMP) wordt genoemd, verlaagt. Tijdens normale seksuele stimulatie produceert de penis cGMP, wat zorgt voor ontspanning van de sponsachtige spieren van de penis (corpora cavernosa). "bloedtoevoer aan de bovengenoemde organen, die een erectie veroorzaken. Door de vermindering van cGMP te blokkeren, herstelt Vizarsin de erectiele functie. Seksuele stimulatie is altijd vereist om een erectie te krijgen."
Hoe is Vizarsin onderzocht?
Aangezien Vizarsin een generiek geneesmiddel is, zijn de onderzoeken beperkt tot tests die zijn opgezet om aan te tonen dat het geneesmiddel biologisch gelijkwaardig is aan het referentiegeneesmiddel Viagra. Twee geneesmiddelen zijn bio-equivalent als ze dezelfde hoeveelheid van de werkzame stof in het lichaam produceren.
Wat zijn de risico's en voordelen van Vizarsin?
Omdat Vizarsin een generiek geneesmiddel is en biologisch gelijkwaardig aan het referentiegeneesmiddel, wordt aangenomen dat de voordelen en risico's van het geneesmiddel hetzelfde zijn.
Waarom is Vizarsin goedgekeurd?
Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) heeft geconcludeerd dat overeenkomstig de vereisten van de EU-wetgeving is aangetoond dat Vizarsin van vergelijkbare kwaliteit is als en biologisch gelijkwaardig aan Viagra. van Viagra wegen de voordelen op tegen de geïdentificeerde risico's.Het comité adviseerde Vizarsin een vergunning voor het in de handel brengen te verlenen.
Meer informatie over Vizarsin
Op 21 september 2009 heeft de Europese Commissie Krka, d.d., Novo mesto een "vergunning voor het in de handel brengen" van Vizarsin verleend, die geldig is in de hele Europese Unie.
Voor de volledige versie van Vizarsin's EPAR klik hier.
De volledige EPAR-versie van het referentiegeneesmiddel is ook te vinden op de website van het Geneesmiddelenbureau.
Laatste update van dit overzicht: 07-2009.
De informatie over Vizarsin - sildenafil die op deze pagina wordt gepubliceerd, kan verouderd of onvolledig zijn. Zie voor een correct gebruik van deze informatie de pagina Disclaimer en nuttige informatie.
