Wat is Zopya?
Zopya is een geneesmiddel dat de werkzame stof clopidogrel bevat die verkrijgbaar is als roze, ronde tabletten (75 mg).
Zopya is een "generiek medicijn". Dit betekent dat het vergelijkbaar is met een 'referentiegeneesmiddel' dat al is goedgekeurd in de Europese Unie (EU), genaamd Plavix. Voor meer informatie over generieke geneesmiddelen, zie de vragen en antwoorden door hier te klikken.
Waar wordt Zopya voor gebruikt?
Zopya is geïndiceerd voor de preventie van atherotrombotische voorvallen (problemen als gevolg van bloedstolsels en verharding van de slagaders) bij volwassenen Zopya kan aan de volgende patiëntengroepen worden gegeven:
- patiënten die recent een myocardinfarct (hartaanval) hebben gehad. Behandeling met Zopya kan worden gestart tussen enkele dagen en 35 dagen na de hartaanval;
- patiënten met een recente ischemische beroerte (aanval veroorzaakt door onvoldoende bloedtoevoer naar een deel van de hersenen) Behandeling met Zopya kan worden gestart tussen zeven dagen en zes maanden na de beroerte;
- patiënten met perifere arteriële ziekte (problemen met de bloedcirculatie in de slagaders).
Het geneesmiddel is alleen op recept verkrijgbaar.
Hoe wordt Zopya gebruikt?
De standaarddosis Zopya is eenmaal daags één tablet van 75 mg, met of zonder maaltijden.
Hoe werkt Zopya?
De werkzame stof in Zopya, clopidogrel, is een remmer van de bloedplaatjesaggregatie, wat betekent dat het de vorming van bloedstolsels helpt voorkomen Bloedstolling treedt op als gevolg van de werking van speciale bloedcellen, bloedplaatjes, die aggregeren (aan elkaar plakken). Clopidogrel blokkeert het klonteren van bloedplaatjes door te voorkomen dat een stof genaamd ADP zich bindt aan een specifieke receptor op hun oppervlak.Dit voorkomt dat bloedplaatjes "plakkerig" worden, waardoor het risico op vorming van bloedstolsels wordt verminderd en een nieuwe aanval, hartziekte of beroerte wordt voorkomen.
Hoe is Zopya onderzocht?
Aangezien Zopya een generiek geneesmiddel is, zijn de onderzoeken beperkt tot bewijs dat is opgezet om aan te tonen dat het geneesmiddel biologisch gelijkwaardig is aan het referentiegeneesmiddel Plavix. Twee geneesmiddelen zijn bio-equivalent als ze dezelfde hoeveelheid van de werkzame stof in het lichaam produceren.
Wat zijn de voordelen en risico's van Zopya?
Omdat Zopya een generiek geneesmiddel is en biologisch gelijkwaardig aan het referentiegeneesmiddel, wordt aangenomen dat de voordelen en risico's van het geneesmiddel hetzelfde zijn als die van het referentiegeneesmiddel.
Waarom is Zopya goedgekeurd?
Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) heeft geconcludeerd dat volgens de EU-vereisten is aangetoond dat Zopya van vergelijkbare kwaliteit is en biologisch gelijkwaardig aan Plavix.Daarom is het CHMP van mening dat, net als in het geval van Plavix, de voordelen opwegen tegen de geïdentificeerde risico's Het Comité heeft aanbevolen om Zopya in de handel te brengen.
Overige informatie over Zopya:
Op 21 september 2009 heeft de Europese Commissie Norpharm Regulatory Services Ltd een "Marketing Authorization" voor Zopya verleend, geldig in de hele Europese Unie.
Voor de volledige versie van Zopya's EPAR, klik hier.
De volledige EPAR-versie van het referentiegeneesmiddel is ook te vinden op de website van het Geneesmiddelenbureau.
Laatste update van dit overzicht: 07-2009.
De informatie over Zopya - clopidogrel die op deze pagina wordt gepubliceerd, is mogelijk verouderd of onvolledig. Zie voor een correct gebruik van deze informatie de pagina Disclaimer en nuttige informatie.
-cloruro.jpg)
