Wat is Inlyta - axitinib?
Inlyta is een geneesmiddel dat de werkzame stof axitinib bevat. Het is verkrijgbaar in de vorm van tabletten (1, 3, 5 en 7 mg)
Waar wordt Inlyta voor gebruikt - axitinib?
Inlyta wordt gebruikt bij volwassenen voor de behandeling van gevorderd niercelcarcinoom, een type nierkanker. "Geavanceerd" betekent dat de kanker zich begint te verspreiden. Inlyta wordt gebruikt wanneer de behandeling met Sutent (sunitinib) of met 'cytokines' (een ander middel tegen kanker) is mislukt. Het geneesmiddel is alleen op recept verkrijgbaar.
Hoe wordt Inlyta gebruikt - axitinib?
De behandeling met Inlyta moet worden gestart door een arts die ervaring heeft met het gebruik van geneesmiddelen tegen kanker. De aanbevolen startdosering is tweemaal daags 5 mg, met een tussenpoos van ongeveer 12 uur. De dosis kan variëren afhankelijk van de reactie van de patiënt. Bij patiënten die de dosis van 5 mg goed verdraagt, geen hoge bloeddruk heeft en geen bloeddrukmedicatie gebruikt, kan de dosis aanvankelijk worden verhoogd tot 7 mg en daarna tot maximaal 10 mg tweemaal per dag. Het kan zijn dat de dosis moet worden verlaagd of dat de behandeling moet worden stopgezet Bij patiënten die bepaalde andere geneesmiddelen gebruiken, kan het nodig zijn dat de arts de dosis Inlyta aanpast Patiënten met een matig verminderde leverfunctie dienen een startdosering van 2 mg tweemaal daags te krijgen. Inlyta mag niet worden gebruikt bij patiënten met een ernstige leverfunctiestoornis.
Hoe werkt Inlyta - axitinib?
De werkzame stof in Inlyta, axitinib, blokkeert bepaalde enzymen die bekend staan als tyrosinekinasen en die worden aangetroffen in 'vasculaire endotheliale groeifactor'-receptoren (VEGF) op het oppervlak van kankercellen. VEGF-receptoren dragen bij aan de groei en verspreiding van kankercellen en aan de ontwikkeling van de bloedvaten die de tumor voeden. Door deze receptoren te blokkeren, helpt Inlyta de groei en verspreiding van de tumor te vertragen en de bloedtoevoer af te sluiten waardoor kankercellen kunnen groeien.
Hoe is Inlyta - axitinib onderzocht?
Inlyta werd vergeleken met sorafenib (een ander geneesmiddel tegen kanker) in één hoofdonderzoek onder 723 patiënten met gevorderd niercelcarcinoom die niet positief reageerden op eerdere behandeling met andere geneesmiddelen tegen kanker, zoals sunitinib of cytokines. De belangrijkste graadmeter voor de werkzaamheid was de tijd dat de patiënten leefden zonder dat hun kanker verergerde.
Welk voordeel heeft Inlyta - axitinib aangetoond tijdens de onderzoeken?
Inlyta was werkzamer dan sorafenib bij de behandeling van gevorderd niercelcarcinoom. Patiënten die met Inlyta werden behandeld, leefden gemiddeld 6,7 maanden zonder dat hun ziekte verergerde, vergeleken met 4,7 maanden voor patiënten die met sorafenib werden behandeld. De effecten waren beter bij die patiënten die eerder waren behandeld met cytokines in plaats van sunitinib.
Wat is het risico van Inlyta - axitinib?
De ernstigste bijwerkingen van Inlyta zijn voorvallen die verband houden met hartfalen (wanneer het hart niet genoeg bloed door het lichaam kan pompen), embolische en trombotische arteriële of veneuze voorvallen (bloedstolsels in de slagaders of aders), bloeding (bloeding), gastro-intestinale perforatie (darmperforatie) en fistelvorming (abnormale communicatiekanalen die zich vormen tussen de darm en andere organen), hypertensieve crisis (ernstige verhoging van de bloeddruk) en posterieur reversibel encefalopathiesyndroom (reversibele zwelling in de hersenen) De meest voorkomende bijwerkingen van Inlyta (waargenomen bij meer dan 20% van de patiënten) zijn diarree, hypertensie (hoge bloeddruk), vermoeidheid (vermoeidheid), dysfonie (spraakstoornis), misselijkheid (zich ziek voelen), verminderde eetlust en palmoplantaire erytrodysesthesie (huiduitslag en gevoelloosheid). van de handpalmen en voetzolen). Zie de bijsluiter voor de volledige lijst van beperkingen en bijwerkingen die met Inlyta zijn gemeld.
Waarom is Inlyta - axitinib goedgekeurd?
Het CHMP heeft geconcludeerd dat de werkzaamheid van Inlyta is aangetoond bij de behandeling van patiënten met gevorderd niercelcarcinoom bij wie behandeling met Sutent of een cytokine heeft gefaald.Wat betreft de veiligheid zijn de bijwerkingen van het geneesmiddel vergelijkbaar met die van andere geneesmiddelen van hetzelfde en als aanvaardbaar en beheersbaar worden beschouwd.Daarom heeft het CHMP geconcludeerd dat de voordelen van Inlyta groter zijn dan de risico's en heeft het aanbevolen een vergunning voor het in de handel brengen van het geneesmiddel te verlenen.
Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en effectief gebruik van Inlyta - axitinib te garanderen?
Er is een risicobeheerplan opgesteld om ervoor te zorgen dat Inlyta zo veilig mogelijk wordt gebruikt. Op basis van dit plan is veiligheidsinformatie toegevoegd aan de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter van Inlyta, inclusief de passende voorzorgsmaatregelen die beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg en patiënten moeten nemen.
Meer informatie over Inlyta - axitinib
Op 3 september 2012 heeft de Europese Commissie een "Marketing Authorization" voor Inlyta afgegeven, geldig in de hele Europese Unie. Lees voor meer informatie over Inlyta-therapie de bijsluiter (meegeleverd met het EPAR) of raadpleeg uw arts of apotheker. Laatste update van dit overzicht: 06-2014.
De informatie over Inlyta - axitinib die op deze pagina wordt gepubliceerd, is mogelijk verouderd of onvolledig. Zie voor een correct gebruik van deze informatie de pagina Disclaimer en nuttige informatie.
-cloruro.jpg)
