Wat is Vimpat?
Vimpat is een geneesmiddel dat de werkzame stof lacosamide bevat en is verkrijgbaar als ovale tabletten (roze: 50 mg; geel: 100 mg; zalm: 150 mg; blauw: 200 mg), als siroop (15 mg/ml) en als een oplossing voor de bereiding van infusies (indruppelen in een ader, 10 mg/ml).
Waar wordt Vimpat voor gebruikt?
Vimpat wordt gebruikt voor de behandeling van partiële aanvallen (aanvallen die uit een specifiek deel van de hersenen komen) en als aanvulling op andere anti-epileptica bij patiënten van 16 jaar of ouder. Het kan worden gebruikt bij patiënten met partiële aanvallen met of zonder secundaire generalisatie (dwz latere verspreiding van de aanval naar de hele hersenen).
Het geneesmiddel is alleen op recept verkrijgbaar.
Hoe wordt Vimpat gebruikt?
Vimpat wordt twee keer per dag ingenomen, met of zonder voedsel. De aanbevolen startdosering is tweemaal daags 50 mg. Na een week moet de dosis worden verhoogd tot tweemaal daags 100 mg; daarna kan het, op basis van de respons van de patiënt, elke week verder worden verhoogd met 50 mg tweemaal daags tot een maximale dosis van 200 mg tweemaal daags. Om het starten van de behandeling te vergemakkelijken, wordt een speciale verpakking geleverd met tabletten in alle vier de beschikbare sterktes. Bij patiënten met nierproblemen kunnen lagere doses worden gebruikt. Als de patiënt tijdelijk niet in staat is de tabletten of siroop in te nemen, kan Vimpat in de dezelfde dosis als een infusie die tussen 15 minuten en een uur duurt. Deze administratie kan echter maar enkele dagen duren.
Hoe werkt Vimpat?
De werkzame stof in Vimpat, lacosamide, is een anti-epilepticum. Epilepsie wordt veroorzaakt door overmatige elektrische activiteit in de hersenen. Het precieze werkingsmechanisme van lacosamide is nog niet duidelijk, maar het lijkt de activiteit te verminderen van natriumkanalen (poriën op het oppervlak van neuronen) die de overdracht van elektrische impulsen tussen neuronen mogelijk maken. neuronen die zijn beschadigd. De combinatie van deze acties kan de verspreiding van abnormale elektrische activiteit door de hersenen voorkomen, waardoor de kans op een aanval wordt verkleind.
Hoe is Vimpat onderzocht?
De effecten van Vimpat werden eerst getest in experimentele modellen voordat ze bij mensen werden onderzocht.
De werkzaamheid van via de mond ingenomen Vimpat werd vergeleken met die van placebo (een schijnbehandeling) in drie hoofdonderzoeken waaraan in totaal 1308 patiënten deelnamen. Patiënten kregen Vimpat toegediend in een dosis van 200 mg, 400 mg of 600 mg per dag, of placebo, naast de lopende behandeling met maximaal 3 andere anti-epileptica. De belangrijkste graadmeter voor de werkzaamheid was het aantal patiënten bij wie het aantal aanvallen na 12 weken behandeling met een stabiele dosis ten minste was gehalveerd.
In twee andere onderzoeken, waarbij in totaal 199 patiënten betrokken waren, werd gekeken naar de meest geschikte duur voor infusie van de Vimpat-oplossing, waarbij de veiligheid ervan werd vergeleken met infusie met placebo.
Welk voordeel heeft Vimpat aangetoond tijdens de onderzoeken?
Vimpat was in een dosis van 200 of 400 mg per dag werkzamer dan placebo bij het verminderen van het aantal aanvallen. Alles bij elkaar genomen geven de resultaten van de drie hoofdonderzoeken aan dat 34% van de patiënten die Vimpat 200 mg/dag toevoegden en 40% van de patiënten die Vimpat 400 mg/dag aan hun huidige behandeling toevoegden, een vermindering van het aantal aanvallen bereikten. minimaal 50%. De vergelijkbare waarde die werd verkregen met de toevoeging van placebo was 23%. De dosis van 600 mg vertoonde dezelfde werkzaamheid als de dosis van 400 mg, maar met meer bijwerkingen.
Wat is het risico van Vimpat?
De meest voorkomende bijwerkingen van Vimpat (d.w.z. die bij meer dan 1 op de 10 patiënten worden gezien) zijn duizeligheid, hoofdpijn, dubbelzien (dubbelzien) en misselijkheid. Zie de bijsluiter voor de volledige lijst van gemelde bijwerkingen van Vimpat.
Vimpat mag niet worden gebruikt door mensen die mogelijk overgevoelig (allergisch) zijn voor lacosamide of voor enig ander bestanddeel van het middel of met een tweede- of derdegraads atrioventriculair blok (een hartritmestoornis). Vimpat-tabletten mogen niet worden gebruikt bij mensen die overgevoelig zijn voor pinda's of soja.
Waarom is Vimpat goedgekeurd?
Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) heeft geconcludeerd dat de voordelen van Vimpat groter zijn dan de risico's als aanvullende therapie voor partiële aanvallen met of zonder secundaire generalisatie bij epileptische patiënten van 16 jaar en ouder. De commissie adviseerde het verlenen van een handelsvergunning voor Vimpat.
Overige informatie over Vimpat:
Op 29 augustus 2008 heeft de Europese Commissie UCB Pharma S.A. een "handelsvergunning" voor Vimpat, geldig in de hele Europese Unie.
Voor de volledige versie van Vimpat's EPAR, klik hier.
Laatste update van dit overzicht: 07-2008.
De informatie over Vimpat - lacosamide die op deze pagina wordt gepubliceerd, is mogelijk verouderd of onvolledig. Zie voor een correct gebruik van deze informatie de pagina Disclaimer en nuttige informatie.
