Wat is Akynzeo en waarvoor wordt het gebruikt - Netupitant en Palonosetron?
Akynzeo is een geneesmiddel dat wordt gebruikt om misselijkheid en braken te voorkomen bij volwassen kankerpatiënten die worden behandeld met chemotherapie (kankertherapie).
Van sommige soorten chemotherapie is bekend dat ze ernstige misselijkheid en braken veroorzaken; Akynzeo wordt gebruikt bij patiënten die worden behandeld met zeer emetogene (brakende) chemotherapie op basis van cisplatine of een andere matig emetogene chemotherapie.
Akynzeo bevat de actieve ingrediënten netupitant en palonosetron.
Hoe wordt Akynzeo gebruikt - Netupitant en Palonosetron?
Akynzeo is verkrijgbaar in de vorm van capsules die 300 mg netupitant en 0,5 mg palonosetron bevatten. De patiënt moet één uur voor het begin van elke chemotherapiecyclus één capsule innemen.
Het geneesmiddel is alleen op recept verkrijgbaar.
Hoe werken Akynzeo - Netupitant en Palonosetron?
De twee actieve ingrediënten in Akynzeo werken door twee verschillende mechanismen te blokkeren die betrokken zijn bij het opwekken van misselijkheid en braken tijdens chemotherapie.Netupitant werkt door neurokinine 1 (NK1) -receptoren te blokkeren, die in het zenuwstelsel worden aangetroffen en verantwoordelijk zijn voor de vertraagde fase van misselijkheid. en braken (wat optreedt na de eerste 24 uur), palonosetron daarentegen blokkeert de 5-HT3-receptoren in de darm, die verantwoordelijk zijn voor de onmiddellijke fase (die binnen de eerste 24 uur plaatsvindt). , helpt Akynzeo zowel de onmiddellijke als de uitgestelde fase van misselijkheid en braken die optreden na chemotherapie onder controle te houden.Een van de werkzame stoffen, palonosetron, is sinds 2005 in de EU toegelaten.
Welk voordeel heeft Akynzeo - Netupitant en Palonosetron aangetoond tijdens de onderzoeken?
In een hoofdonderzoek waarin Akynzeo werd vergeleken met alleen palonosetron, had 90% van de patiënten die Akynzeo gebruikten (121 van de 135) geen episoden van braken in de vijf dagen na het starten van zeer emetogene chemotherapie, vergeleken met 77% van de patiënten die alleen palonosetron gebruikten (104 van de 13 136). In een tweede hoofdonderzoek werd gekeken naar de voordelen van Akynzeo bij patiënten die matig emetogene chemotherapie kregen. Ongeveer 88% van de patiënten die Akynzeo gebruikten, had op de eerste dag na de eerste chemotherapiekuur geen episodes van braken, vergeleken met 85% van de patiënten die palonosetron. Voor dag 2 tot 5 waren de cijfers 77% voor patiënten in de Akynzeo-groep en 70% voor die in de palonosetron-groep. Bij dit onderzoek waren 1.455 patiënten betrokken en de patiënten kregen gelijktijdig dexamethason, een ander anti-emeticum, als add-on behandeling.
Wat is het risico van Akynzeo - Netupitant en Palonosetron?
De meest voorkomende bijwerkingen die voor Akynzeo zijn gemeld, zijn hoofdpijn (waargenomen bij 3,6% van de patiënten), constipatie (3,0%) en vermoeidheid (1,2%). Zie de bijsluiter voor de volledige lijst met bijwerkingen en beperkingen.
Waarom zijn Akynzeo - Netupitant en Palonosetron goedgekeurd?
Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Geneesmiddelenbureau merkte op dat Akynzeo werkzaam is bij het voorkomen van zowel de onmiddellijke als de uitgestelde fase van misselijkheid en braken na chemotherapie, en dat Akynzeo een gunstig veiligheidsprofiel heeft.Het Comité concludeerde daarom dat de voordelen van het geneesmiddel opwegen tegen de risico's ervan en adviseerde om het voor gebruik in de EU goed te keuren.
Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en effectief gebruik van Akynzeo - Netupitant en Palonosetron te garanderen?
Om ervoor te zorgen dat Akynzeo zo veilig mogelijk wordt gebruikt, is een risicobeheerplan opgesteld. Op basis van dit plan is veiligheidsinformatie toegevoegd aan de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter van Akynzeo, inclusief de passende voorzorgsmaatregelen die beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg en patiënten moeten nemen. Meer informatie vindt u in de samenvatting van het risicobeheerplan
Meer informatie over Akynzeo - Netupitant en Palonosetron
Op 27 mei 2015 heeft de Europese Commissie een "Marketing Authorization" verleend voor Akynzeo, geldig in de hele Europese Unie. Lees voor meer informatie over de behandeling met Akynzeo de bijsluiter (meegeleverd met het EPAR) of raadpleeg uw arts of apotheker. Laatste update van dit overzicht: 05-2015.
De informatie over Akynzeo - Netupitant en Palonosetron die op deze pagina wordt gepubliceerd, is mogelijk verouderd of onvolledig. Zie voor een correct gebruik van deze informatie de pagina Disclaimer en nuttige informatie.
-cloruro.jpg)
