NOVYNETTE ® is een geneesmiddel op basis van ethinylestradiol + desogestrel.
THERAPEUTISCHE GROEP: Systemische hormonale anticonceptiva - Progestageen en oestrogeen, vaste combinatie
Indicaties NOVYNETTE ® - Anticonceptiepil
NOVYNETTE ® wordt gebruikt als oraal anticonceptivum.
Werkingsmechanisme NOVYNETTE ® - Anticonceptiepil
NOVYNETTE ® is een vaste combinatie oestrogeen-progestageen die wordt gebruikt als anticonceptiemethode.
De biologische werking wordt gegarandeerd door de combinatie van ethinylestradiol, oestrogeen dat ook wordt gebruikt bij hormoonvervangingstherapie, en desogestrel, een synthetisch progestageen met een significante anti-oestrogene werking.
Vanuit biologisch oogpunt wordt de anticonceptieve activiteit uitgevoerd door de feedback-remming van de hypothalamus-hypofyse-as uitgeoefend door beide hormonen, nuttig voor het verminderen van de secretie van gonadotropines en de daaruit voortvloeiende eicelrijping met gerelateerde ovulatie, en door de inductie van variaties in de chemisch-fysische eigenschappen van slijm en endometrium om zowel het opstijgen van de spermatozoa als het mogelijke nestelen van het embryo tegen te gaan.
De hormonale doseringen die in NOVYNETTE ® worden gebruikt, maken zowel de uitvoering van de bovengenoemde anticonceptieactiviteiten mogelijk als de vermindering van sommige bijwerkingen zoals hirsutisme en huidproblemen die vaak worden geassocieerd met het gebruik van anticonceptiva van de eerste en tweede generatie.
De farmacokinetische eigenschappen van de twee actieve ingrediënten maken ook de dagelijkse inname van één tablet mogelijk, gezien de halfwaardetijd die voor beide ongeveer 24-30 uur is.
Uitgevoerde onderzoeken en klinische werkzaamheid
1. DE DOELTREFFENDHEID VAN GECOMBINEERDE ORALE CONTRACEPTIVA
Ben J Obstet Gynecol. maart 1993; 168 (3 Pt 2): 1028-33.
Gecombineerde orale anticonceptie met desogestrel/ethinylestradiol: verdraagbaarheidsprofiel.
Kaunitz AM.
Een baanbrekende studie die de werkzaamheid van laaggedoseerde orale anticonceptiva aantoonde om een uitstekende anticonceptiedekking te garanderen en tegelijkertijd enkele onaangename bijwerkingen, vooral androgene, te verminderen.
2. TOLERABILITEIT VAN NOVYNETTE
Akush Ginekol (Sofiia). 2003;42: 15-6.
Klinische studie van het lage dosis orale anticonceptivum novynette.
Uchikova E, Milchev N.
Onderzoek uitgevoerd bij 25 vrouwen die een anticonceptiebehandeling ondergaan met Novynette, waaruit blijkt dat dit geneesmiddel goed wordt verdragen, met voorbijgaande en klinisch onbeduidende bijwerkingen.
3. CONTRACEPTIVA IN VERGELIJKING
anticonceptie. 2001 sept;64:201-7.
Open, multicenter vergelijking van werkzaamheid, cycluscontrole en verdraagbaarheid van een 23-daags oraal anticonceptieschema met 20 microg ethinylestradiol en 75 microg gestodeen en een 21-daags regime met 20 microg ethinylestradiol en 150 microg desogestrel.
Endrikat J, Cronin M, Gerlinger C, Ruebig A, Schmidt W, Düsterberg B.
Dit werk laat zien hoe het werkzaamheids- en veiligheidsprofiel van orale anticonceptiva op basis van ethinylestradiol en gestodeen of ethinylestradiol en desogestrel elkaar praktisch overlappen.Beide therapieën blijken zeer goed te worden verdragen.
Wijze van gebruik en dosering
NOVYNETTE® Ethylestradiol 20mcg en Desogestrel 150mcg omhulde tabletten:
zoals de meeste orale anticonceptiva, volgt NOVYNETTE ® ook het klassieke rekruteringsschema, gekenmerkt door de "dagelijkse inname van één tablet per dag gedurende 21 dagen, afgewisseld met een schorsingsperiode van ongeveer een week, waarin een bloeding vergelijkbaar met de fysiologische menstruatie optreedt.
Het anticonceptieprotocol moet worden gestart op de eerste dag van de menstruatie en gedurende de volgende 20 dagen worden voortgezet door middel van dagelijkse veronderstellingen die tegelijkertijd worden gemaakt, om de anticonceptiekracht hoog te houden, die de neiging heeft om rond het dertigste uur na stopzetting af te nemen.
De biologische werking van feedbackremming die door het anticonceptiemiddel wordt uitgevoerd, heeft daarentegen de neiging om spontaan terug te gaan rond de zevende dag van opschorting, waardoor de dekking van het anticonceptiemiddel aanzienlijk wordt verminderd.
Het medisch advies voor en tijdens de therapie is noodzakelijk, zowel bij de beoordeling van de werkelijke noodzaak ervan als bij het bewaken van mogelijke bijwerkingen.
Dit toezicht wordt essentieel bij het vergeten van een tablet of bij eventuele wijziging van het gebruikte orale anticonceptivum.
NOVYNETTE ® Waarschuwingen - Anticonceptiepil
Alvorens een oraal anticonceptivum te gebruiken, is het noodzakelijk om een zorgvuldig gynaecologisch onderzoek te ondergaan dat nuttig is om de therapeutische geschiktheid en de mogelijke aanwezigheid van factoren te evalueren die de incidentie van bijwerkingen kunnen verhogen.
In feite zou de aanwezigheid van huidige of eerdere cardiovasculaire en neoplastische ziekten, lever- en nierziekten, neurologische en psychiatrische aandoeningen, metabole ziekten zoals diabetes en risicofactoren voor hart- en vaatziekten zoals obesitas of roken de incidentie van de bijwerkingen die verband houden met naar NOVYNETTE ® therapie
Het is ook belangrijk om te onthouden dat verschillende epidemiologische onderzoeken de verhoogde incidentie van pancreatitis, trombo-embolische en cardiovasculaire voorvallen, neoplastische pathologieën van de baarmoederhals, inflammatoire en nerveuze pathologieën hebben beschreven na het gebruik van gecombineerde orale anticonceptiva bij gepredisponeerde patiënten.
NOVYNETTE ® bevat lactose, dus de inname ervan bij patiënten met lactase-enzymatische deficiëntie, glucose/galactose malabsorptie of lactose-intolerantie kan zelfs in verband worden gebracht met ernstige gastro-intestinale stoornissen.
ZWANGERSCHAP EN BORSTVOEDING
Hoewel de wetenschappelijke literatuur nog geen verband heeft aangetoond tussen de inname van oestrogeen en progestageen en veranderingen in de ontwikkeling van de foetus, is de inname van NOVYNETTE ® strikt gecontra-indiceerd tijdens de zwangerschap.
Bovendien breidt het vermogen van beide actieve ingrediënten om door het borstfilter te gaan en zich te concentreren in de moedermelk de bovengenoemde contra-indicatie ook uit tot de daaropvolgende borstvoedingsperiode.
Interacties
Het levermetabolisme waaraan beide actieve ingrediënten worden onderworpen, verhoogt het risico op klinisch significante geneesmiddelinteracties aanzienlijk.
Verschillende actieve ingrediënten, waaronder rifampicine, fenytoïne, barbituraten, antiretrovirale middelen, antibiotica, kruidengeneesmiddelen zoals sint-janskruid zouden in feite de activiteit van cytochromiale enzymen die verantwoordelijk zijn voor het metabolisme van ethinylestradiol en desogestrel kunnen moduleren door hun farmacokinetische eigenschappen te variëren, vandaar ook het anticonceptiemiddel werkzaamheid.
Dit verklaart waarom de noodzaak om tijdens de uiteindelijke behandelingsperiode hun toevlucht te nemen tot alternatieve anticonceptiemethoden.
Houd er rekening mee dat de actieve ingrediënten in NOVYNETTE ® variaties in de therapeutische werkzaamheid van verschillende geneesmiddelen kunnen veroorzaken, dus het zou nuttig zijn om uw arts te raadplegen en de bijsluiter aandachtig te lezen voordat u een geneesmiddel inneemt.
Contra-indicaties NOVYNETTE ® - Anticonceptiepil
NOVYNETTE ® is gecontra-indiceerd in geval van huidige of eerdere veneuze trombose, beroerte, hypertensie, stofwisselingsziekten zoals diabetes mellitus, hypertensie en dyslipidemie, verminderde lever- en nierfunctie, kwaadaardige ziekten, neuropsychiatrische stoornissen, motorische stoornissen, niet-gediagnosticeerde gynaecologische ziekten en bij geval van overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor een van de hulpstoffen.
Bijwerkingen - Bijwerkingen
Verschillende klinische onderzoeken en zorgvuldige post-marketing monitoring hebben waargenomen hoe NOVYNETTE ® therapie kan worden geassocieerd met verschillende bijwerkingen zoals onregelmatige bloedingen, migraine, misselijkheid, braken, gewichtstoename, depressie en stemmingswisselingen.
Zeldzamere maar klinisch significantere bijwerkingen hebben het cardiovasculaire systeem aangetast met hypertensie en trombo-embolie, en de lever met een verhoogd risico op leverkanker.
Opmerking
NOVYNETTE ® mag alleen op medisch voorschrift worden verkocht.
De informatie over NOVYNETTE ® - Anticonceptiepil die op deze pagina wordt gepubliceerd, is mogelijk verouderd of onvolledig. Zie voor een correct gebruik van deze informatie de pagina Disclaimer en nuttige informatie.
