Wat is Pioglitazon Accord?
Pioglitazon Accord is een geneesmiddel dat de werkzame stof pioglitazon bevat. Het is verkrijgbaar in tabletten (15, 30 en 45 mg).
Pioglitazon Accord is een 'generiek geneesmiddel'. Dit betekent dat Pioglitazon Accord vergelijkbaar is met een 'referentiegeneesmiddel' dat al is toegelaten in de Europese Unie (EU), namelijk Actos.
Waar wordt Pioglitazon Accord voor gebruikt?
Pioglitazon Accord is geïndiceerd voor de behandeling van type 2-diabetes bij volwassenen (van 18 jaar en ouder), vooral bij personen met overgewicht. Het wordt gebruikt in combinatie met een dieet en lichaamsbeweging.
Pioglitazon Accord wordt als monotherapie gebruikt bij patiënten voor wie metformine (een ander geneesmiddel tegen diabetes) niet geschikt is.
Het geneesmiddel is alleen op recept verkrijgbaar.
Hoe wordt Pioglitazon Accord gebruikt?
De aanbevolen startdosering van Pioglitazon Accord is eenmaal daags 15 of 30 mg. Deze dosis kan na één of twee weken worden verhoogd tot eenmaal daags 45 mg als een betere bloedglucose- (suiker)controle nodig is. Pioglitazon Accord mag niet worden gebruikt bij patiënten die dialyse ondergaan (een bloedzuiveringstechniek die wordt gebruikt bij mensen met een nieraandoening). De tabletten moeten met water worden doorgeslikt.
De behandeling met Pioglitazon Accord moet na een periode van drie tot zes maanden worden herzien en stopgezet bij patiënten die er onvoldoende baat bij hebben.Voorschrijvende artsen dienen het aanhoudende voordeel voor patiënten bij volgende analyses te bevestigen.
Hoe werkt Pioglitazon Accord?
Type 2-diabetes is een ziekte waarbij de alvleesklier niet genoeg insuline aanmaakt om het glucosegehalte in het bloed onder controle te houden of waarbij het lichaam insuline niet effectief kan gebruiken. De werkzame stof in Pioglitazon Accord, pioglitazon, maakt cellen (vet, spieren en lever) gevoeliger voor insuline, waardoor het lichaam beter gebruik kan maken van de door het lichaam geproduceerde insuline, waardoor ze verlaagd worden. helpt diabetes type 2 onder controle te houden.
Hoe is Pioglitazon Accord onderzocht?
Aangezien Pioglitazon Accord een generiek geneesmiddel is, zijn de onderzoeken bij patiënten beperkt tot tests om aan te tonen dat het biologisch gelijkwaardig is aan het referentiegeneesmiddel Actos. Twee geneesmiddelen zijn bio-equivalent als ze dezelfde hoeveelheid van de werkzame stof in het lichaam produceren.
Wat zijn de voordelen en risico's van Pioglitazon Accord?
Omdat Pioglitazon Accord een generiek geneesmiddel is en biologisch gelijkwaardig aan het referentiegeneesmiddel, worden de voordelen en risico's van het middel geacht dezelfde te zijn als die van het referentiegeneesmiddel.
Waarom is Pioglitazon Accord goedgekeurd?
Het CHMP concludeerde dat, in overeenstemming met de EU-vereisten, is aangetoond dat Pioglitazon Accord van vergelijkbare kwaliteit en bio-equivalent/vergelijkbaar is met Actos.Daarom was het CHMP van oordeel dat, net als in het geval van Actos, de voordelen opwegen tegen de geïdentificeerde risico's. en adviseerde het verlenen van een vergunning voor het in de handel brengen van Pioglitazon Accord.
Overige informatie over Pioglitazon Accord
Op 21 maart 2012 heeft de Europese Commissie een "Marketing Authorization" voor Pioglitazon Accord afgegeven, geldig in de hele Europese Unie.
Lees voor meer informatie over behandeling met Pioglitazon Accord de bijsluiter (meegeleverd met de EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker.
Laatste update van dit overzicht: 08-2011.
De informatie over Pioglitazon Accord die op deze pagina wordt gepubliceerd, is mogelijk verouderd of onvolledig. Zie voor een correct gebruik van deze informatie de pagina Disclaimer en nuttige informatie.
