TAPAZOOL ® een geneesmiddel op basis van Thiamazol
THERAPEUTISCHE GROEP: Antithyroid
Indicaties TAPAZOOL ® Thiamazol
TAPAZOOL ® wordt gebruikt bij de behandeling van hyperthyreoïdie en bij de farmacologische voorbereiding van thyreoïdectomie.
Behandeling met TAPAZOOL® is ook geïndiceerd wanneer thyreoïdectomie niet wordt aanbevolen of niet van toepassing is.
Werkingsmechanisme TAPAZOOL ® Thiamazol
De therapeutische werking van het thiamazol (ook bekend als methimazol) in TAPAZOOL® maakt het mogelijk om een goed hormonaal profiel bij de hyperthyreoïde patiënt te herstellen, selectief in te werken op schildklierniveau en de omzetting van anorganisch jodium in organisch jodium door het schildklierperoxidase-enzym te remmen.
De afwezigheid van het organische substraat verhindert daarom dat de thyrocyt jodium-ionen opneemt in het thyroglobuline-molecuul, en de daaruit voortvloeiende synthese van schildklierhormonen, zonder de biologische eigenschappen van de reeds gesynthetiseerde hormonen te verstoren.
De therapeutische werkzaamheid van TAPAZOOL ® wordt pas na 30 minuten na orale inname bereikt en houdt ongeveer 6-13 uur aan, waarna het voornamelijk door de nieren wordt uitgescheiden.
Recente studies lijken het vermogen van thiamazol te ondersteunen om de synthese van TSH-antireceptoren en antimicrosomale antilichamen te verminderen, die gedeeltelijk betrokken zijn bij het ontstaan van hyperthyreoïdie.
Uitgevoerde onderzoeken en klinische werkzaamheid
1. BEHANDELING MET METHYMZOLE EN BOTGEZONDHEID
Neth J Med. 2008 november 66: 428-32.
Veranderingen van botmineraaldichtheid, kwantitatieve ultrasone parameters en markers van botturnover tijdens de behandeling van hyperthyreoïdie.
van de Ven AC, Erdtsieck RJ.
De verminderde botdichtheid die werd waargenomen bij patiënten met hyperthyreoïdie was gemakkelijk reversibel na behandeling met methimazol dat in staat is de juiste hormonale balans te herstellen. Deze studie laat zien hoe een verbeterde schildkliergezondheid belangrijk kan zijn voor het behoud van de algemene gezondheid.
2. METHYMZOLE: NIET ALLEEN EEN ANTITYROIDDE DRUG
Rev Alerg Mex. 2007 mei-juni 54: 71-6.
Effecten van methimazol op de evolutie van allergische rhinitis bij patiënten met de ziekte van Graves
Valencia Zavala MP, Cortinas López L, Sánchez Olivas JA, Sánchez Olivas MA, Montes Montes J, Duarte Díaz RJ, León Oviedo C.
Methimazol is van oudsher gebruikt voor de behandeling van de ziekte van Graves en andere hyperthyroïde ziekten. Recente onderzoeken zoals deze laten zien hoe dit actieve bestanddeel ook immunosuppressieve en immunomodulerende effecten kan hebben, waardoor de symptomen en de klinische evolutie van allergische rhinitis verbeteren.
3. THERAPIE ANTITHIROIDDE EN AGRANULOCYTOSE
Przegl Lek. 2009;66: 343-7.
Geneesmiddelgeïnduceerde agranulocytose - casusrapporten en literatuuronderzoek
Chwaluk P, Siwek-Iwanicka J.
Agranulocytose is een bijzonder gevaarlijke pathologie, gekenmerkt door de ontwikkeling van talrijke infectieziekten, soms dodelijk.Een van de belangrijkste bijwerkingen die gepaard gaan met methimazol-therapie wordt vertegenwoordigd door deze aandoening, waarvan de tijdige herkenning belangrijk kan zijn voor het beschermen van de gezondheid van de patiënt. geduldig.
Wijze van gebruik en dosering
TAPAZOOL® Methimazol 5 mg tabletten:
het therapeutische bereik is zeer breed en varieert van 15 mg tot 60 mg per dag bij ernstige hyperthyreoïdie.
Let op de halfwaardetijd van methimazol, die ongeveer 8 uur is, de dagelijkse dosering moet worden verdeeld in 3 toedieningen, één om de 8 uur.
De effectieve dosis moet in ieder geval door uw arts worden geformuleerd, na een "zorgvuldige evaluatie van het fysio-pathologische en klinische beeld van de patiënt.
Waarschuwingen TAPAZOOL ® Thiamazol
Behandeling met TAPAZOOL ® moet worden voorafgegaan en vergezeld van continue monitoring van het hematologisch beeld en de leverfunctie.
Bij de eerste tekenen van cellulariteitsverandering, in het bijzonder met betrekking tot agranulocytose en hypoprotrombinemie, moet de therapie met TAPAZOOL® worden gestaakt.
Dosering van TSH en schildklierhormoon moet nodig zijn als een manier om de werkzaamheid van de therapie en dosisaanpassing te evalueren.
TAPAZOOL® tabletten bevatten lactose, daarom kan de toediening van dit geneesmiddel aan patiënten die glucose/galactose niet verdragen of met lactase-enzymdeficiëntie gepaard gaan met het optreden van zelfs ernstige bijwerkingen.
Duizeligheid, slaperigheid en andere nerveuze manifestaties geassocieerd met thiamazoltherapie kunnen het gebruik van machines en het besturen van motorvoertuigen gevaarlijk maken.
ZWANGERSCHAP EN BORSTVOEDING
De behandeling van hyperthyreoïdie tijdens de zwangerschap met TAPAZOLE ® kan, gezien het vermogen van het actieve bestanddeel om snel de hematoplacentale barrière te passeren, de foetus blootstellen aan ernstige gevolgen met een verhoogd risico op misvormingen, schildklierstruma en cretinisme.
Om deze reden verdient het de voorkeur om deze patiënten te behandelen met propylthiouracil (momenteel niet in de handel in Italië), dat een hoger veiligheidsprofiel lijkt te hebben dan thiamazol.
Interacties
Thiamazol kan significante veranderingen veroorzaken in de therapeutische werkzaamheid van verschillende actieve ingrediënten.Vanuit een farmacokinetisch oogpunt zijn de meest relevante die met:
- Orale anticoagulantia, met een versterking van de biologische eigenschappen van vitamine K-antagonisten;
- Bètablokkers, digitalisglycosiden en theofylline met een vermindering van de klaring van bovengenoemde producten.
Het is belangrijk om te specificeren hoe deze variaties voornamelijk moeten worden toegeschreven aan de effecten die worden veroorzaakt door het herstel van de toestand van euthyreoïdie en niet strikt aan het actieve bestanddeel.
Contra-indicaties TAPAZOOL ® Thiamazol
TAPAZOOL ® gecontra-indiceerd in geval van overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor een van de hulpstoffen en tijdens de lactatieperiode.
Bijwerkingen - Bijwerkingen
Verschillende klinische onderzoeken en zorgvuldige postmarketingmonitoring hebben aangetoond dat toediening van thiamazol gepaard kan gaan met klinisch onbeduidende bijwerkingen zoals huiduitslag, netelroos, misselijkheid, gewrichtspijn, haaruitval, spierpijn, geelzucht, oedeem, hoofdpijn, duizeligheid en slaperigheid.
Klinisch belangrijkere bijwerkingen, zoals veranderingen in het hematologische beeld, auto-immuunziekten en nefritis zijn slechts in zeldzame gevallen waargenomen
Opmerking
TAPAZOOL ® wordt alleen op medisch voorschrift verkocht.
De informatie over TAPAZOOL ® Tiamazole die op deze pagina wordt gepubliceerd, kan verouderd of onvolledig zijn. Zie voor een correct gebruik van deze informatie de pagina Disclaimer en nuttige informatie.
