Wat is IDflu?
IDflu is een vaccin dat verkrijgbaar is als suspensie voor injectie in voorgevulde spuiten. Bevat fracties van influenzavirussen die zijn geïnactiveerd (gedood). IDflu bevat drie verschillende stammen (types) van het influenzavirus (d.w.z. A / Nieuw-Caledonië / 20/99, A / Wisconsin / 67/2005 en B / Maleisië / 2506/2004).
Waar wordt IDflu voor gebruikt?
IDflu wordt gebruikt voor vaccinatie tegen influenza bij volwassenen, met name degenen met een verhoogd risico op het ontwikkelen van complicaties van de ziekte.Het vaccin moet worden gebruikt volgens de officiële aanbevelingen.Volwassenen tot 59 jaar krijgen de concentratie minor (bevat 9 microgram elke virale stam). Mensen van 60 jaar en ouder krijgen de hoogste concentratie (die 15 microgram van elke virale stam bevat).
Het vaccin is alleen op doktersvoorschrift verkrijgbaar.
Hoe wordt IDflu gebruikt?
IDflu wordt toegediend als een injectie in de oppervlaktelaag van de huid "intradermaal" met behulp van een speciaal micro-injectiesysteem. De aanbevolen toedieningsplaats is de schouder.
Hoe werkt IDflu?
IDflu is een vaccin. Vaccins werken door het immuunsysteem (het natuurlijke afweersysteem van het lichaam) te "leren" zichzelf te verdedigen tegen een ziekte. IDflu bevat fragmenten van drie verschillende stammen van het griepvirus. Wanneer een persoon wordt gevaccineerd, herkent het immuunsysteem fragmenten van het virus als "vreemd" en produceert antilichamen tegen dat virus. Als het in de toekomst wordt blootgesteld aan een van deze virusstammen, zal het immuunsysteem sneller antilichamen kunnen produceren. De antilichamen zullen het lichaam helpen zichzelf te beschermen tegen de ziekten die door deze griep worden veroorzaakt virusstammen.
Elk jaar doet de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) aanbevelingen voor griepstammen die moeten worden opgenomen in vaccins voor het volgende griepseizoen. Deze virusstammen moeten worden opgenomen in IDflu voordat het vaccin kan worden gebruikt. IDflu bevat momenteel fragmenten van de virale stammen die naar verwachting in het seizoen 2006/2007 griep zullen veroorzaken, in overeenstemming met de aanbevelingen van de WHO voor het noordelijk halfrond en de Europese Unie (EU) De virusstammen in IDflu zullen opnieuw moeten worden vervangen voordat het vaccin in de volgende seizoenen.
Hoe is IDflu onderzocht?
De effecten van IDflu werden eerst getest in experimentele modellen voordat ze bij mensen werden onderzocht.
Om de effectiviteit van IDflu als bescherming tegen griep te onderzoeken, zijn vier onderzoeken uitgevoerd onder meer dan 8.000 mensen. In twee van de onderzoeken werden mensen onder de 60 jaar gevaccineerd met een concentratie van 9 microgram. In de andere twee onderzoeken werden mensen van 60 jaar en ouder gevaccineerd met een concentratie van 15 microgram.
In alle onderzoeken werd IDflu vergeleken met een ander griepvaccin dat via injectie in een spier werd toegediend. In de onderzoeken werd het vermogen van de twee vaccins om de aanmaak van antilichamen op te wekken vergeleken (immunogeniteit), waarbij de niveaus van antilichamen vóór injectie en na drie weken werden vergeleken.
Welk voordeel heeft IDflu aangetoond tijdens de onderzoeken?
In alle onderzoeken vertoonden zowel IDflu als het vergelijkingsvaccin voldoende antilichaamniveaus voor bescherming tegen alle drie de influenzastammen. Bij volwassenen jonger dan 60 jaar zorgde de concentratie van 9 microgram voor een beschermingsniveau dat gelijk is aan dat van het intramusculaire vaccin. Bij volwassenen van 60 jaar en ouder zorgde de concentratie van 15 microgram voor een beschermingsniveau dat gelijk was aan dat van het intramusculaire vaccin.
Wat is het risico van IDflu?
De meest voorkomende bijwerkingen van IDflu (waargenomen bij meer dan 1 op de 10 patiënten) zijn hoofdpijn, myalgie (spierpijn), malaise en lokale reacties op de vaccinatieplaats (roodheid, zwelling, verharding van de huid, pijn en jeuk). Zie de bijsluiter voor de volledige lijst van gemelde bijwerkingen van IDflu.
IDflu mag niet worden gebruikt bij mensen die mogelijk overgevoelig zijn voor de werkzame stoffen, een van de stoffen, eieren, kippeneiwitten, neomycine (een antibioticum),
formaldehyde (een conserveermiddel) of octoxinol 9 (een reinigingsmiddel) Mensen met koorts of een acute (kortstondige) infectie kunnen het vaccin pas krijgen als ze volledig zijn hersteld.
Waarom is IDflu goedgekeurd?
Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) heeft geconcludeerd dat de voordelen van IDflu groter zijn dan de risico's bij de profylaxe van influenza bij volwassenen tot 59 jaar en ouder dan 60 jaar, met name bij personen met een verhoogd risico op het ontwikkelen van geassocieerde complicaties. De commissie adviseerde het verlenen van een handelsvergunning voor IDflu.
Meer informatie over IDflu
Op 24 februari 2009 heeft de Europese Commissie Sanofi Pasteur SA een "Marketing Authorization" voor IDflu verleend, geldig in de hele Europese Unie.
Voor de volledige versie van het IDflu EPAR klik hier.
Laatste update van dit overzicht: 02-2009.
De informatie over IDflu - influenzavaccin die op deze pagina wordt gepubliceerd, kan verouderd of onvolledig zijn. Zie voor een correct gebruik van deze informatie de pagina Disclaimer en nuttige informatie.
